Novavax хочет сочетать защиту от коронавируса и гриппа в одной вакцине. При этом экспериментальная NVX-CoV2373 против COVID-19 все еще ждет разрешения FDA.
Компания объединила вакцину с другой разработкой – прививкой против гриппа NanoFlu. По комбинацию протестировали только на хорьках и хомяках. Результаты положительные – инъекция вырабатывала антитела против обоих вирусов. Уровень антител сравним с теми, что были после каждого компонента по отдельности.
Кроме измерения уровней антител, иммунизированных хомяков проверили и SARS-CoV-2. Через четыре дня в легких животных или в принципе не было вируса, или его было крайне мало. Никаких повреждений дыхательных органов тоже не нашли.
Новинки новинками, а вот с основной вакциной все еще проблемы. Компания привлекла госфинансирование на почти $150 млн, а результата все нет. Подать заявку на экстренное использование рассчитывали в этом месяце, но после сомнительных результат клиники ее стоит ждать не раньше июня. И то не факт.
Сейчас NVX-CoV2373 проходит международные испытания. И с новыми штаммами коронавируса проблемы. Против южноафриканского варианта эффективность еле-еле превысила 50%, у ВИЧ-положительных пациентов только 40%. Акции компании упали с пиковых апрельских $260 до $160.
Компания объединила вакцину с другой разработкой – прививкой против гриппа NanoFlu. По комбинацию протестировали только на хорьках и хомяках. Результаты положительные – инъекция вырабатывала антитела против обоих вирусов. Уровень антител сравним с теми, что были после каждого компонента по отдельности.
Кроме измерения уровней антител, иммунизированных хомяков проверили и SARS-CoV-2. Через четыре дня в легких животных или в принципе не было вируса, или его было крайне мало. Никаких повреждений дыхательных органов тоже не нашли.
Новинки новинками, а вот с основной вакциной все еще проблемы. Компания привлекла госфинансирование на почти $150 млн, а результата все нет. Подать заявку на экстренное использование рассчитывали в этом месяце, но после сомнительных результат клиники ее стоит ждать не раньше июня. И то не факт.
Сейчас NVX-CoV2373 проходит международные испытания. И с новыми штаммами коронавируса проблемы. Против южноафриканского варианта эффективность еле-еле превысила 50%, у ВИЧ-положительных пациентов только 40%. Акции компании упали с пиковых апрельских $260 до $160.
"Круг Добра" закупает еще одну партию Спинразы для детей с СМА первого типа. Обеспечением аукциона занимается Федеральный центр лекобеспечения. Он же закупает препараты в рамках программы ВНЗ. Начальная цена контракта – почти 144 млн рублей. Поставить должны 150 доз, одна обойдется в 958 тыс. рублей.
В конце марта большинство тендеров для "Круга Добра" выиграл "Фармстандарт" Виктора Харитонина. До этого единственным поставщиком препаратов от Biogen и Janssen был "Биотек" Шпигеля. После смены поставщика Харитонину достались 11 госконтрактов на 2,6 млрд рублей.
Всего фонд провел 18 аукционов на поставки Спинразы. Только три из них не достались "Фармстандарту" – вместо него их выиграла "Фармстор" Валерия Наумочкина.
Харитонину не досталось только 800 млн рублей из суммарных 4,7 млрд. Вполне вероятно, что этот аукцион тоже останется за "Фармстандартом". И у "Круга Добра" появится новый эксклюзивный поставщик вместо сдающего позиции "Биотека".
В конце марта большинство тендеров для "Круга Добра" выиграл "Фармстандарт" Виктора Харитонина. До этого единственным поставщиком препаратов от Biogen и Janssen был "Биотек" Шпигеля. После смены поставщика Харитонину достались 11 госконтрактов на 2,6 млрд рублей.
Всего фонд провел 18 аукционов на поставки Спинразы. Только три из них не достались "Фармстандарту" – вместо него их выиграла "Фармстор" Валерия Наумочкина.
Харитонину не досталось только 800 млн рублей из суммарных 4,7 млрд. Вполне вероятно, что этот аукцион тоже останется за "Фармстандартом". И у "Круга Добра" появится новый эксклюзивный поставщик вместо сдающего позиции "Биотека".
Владимир Евтушенков вновь нарастил свою долю в курганском "Синтезе". Дочерняя структура АФК "Системы" передала свои 32,4% акций предприятия "Биннофарм групп". Теперь последней принадлежит 88,6% акций.
Фармацевтической группой совместно владеют АФК "Система" и банк ВТБ, соотношение между ними не раскрывают. Теперь их эффективная доля выросла с 79% до 86,5%. Еще 12,5% принадлежит Российско-китайскому инвестиционному фонду, который создали РФПИ и China Investment Corporation. Последним процентом владеет неизвестное физическое лицо.
Скупать активы "Синтеза" Евтушенков начал еще в декабре прошлого года, тогда он приобрел долю Ростеха в 32%. В конце марта этого года "Система" дополнительно выкупила долю "Нацмбио", дочки госкорпорации.
Сумму сделки не назвали, но на рынке ее оценили в 13-14 млрд рублей. Скорее всего, приобретение удастся быстро окупить: выручка за 2020 год составила 10,4 млрд рублей, чистая прибыль – 1,1 млрд. Курганский "Синтез"– крупнейший производитель антибиотиков в России. Долю компании в нише оценивают в 14%.
Антибиотики особенно хорошо продавались на фоне пандемии. За 2020 год рублевые продажи выросли почти на 50%. Но тенденция может смениться, а основная продукция "Синтеза"– непатентованные препараты.
Евтушенкова это, похоже, не смущает. У владельца холдинга дела идут отлично: за прошлый год его состояние увеличилось на $1,9 млрд, а "Биннофарм Групп" выбилась в лидеры по отгрузке рецептурных препаратов.
Фармацевтической группой совместно владеют АФК "Система" и банк ВТБ, соотношение между ними не раскрывают. Теперь их эффективная доля выросла с 79% до 86,5%. Еще 12,5% принадлежит Российско-китайскому инвестиционному фонду, который создали РФПИ и China Investment Corporation. Последним процентом владеет неизвестное физическое лицо.
Скупать активы "Синтеза" Евтушенков начал еще в декабре прошлого года, тогда он приобрел долю Ростеха в 32%. В конце марта этого года "Система" дополнительно выкупила долю "Нацмбио", дочки госкорпорации.
Сумму сделки не назвали, но на рынке ее оценили в 13-14 млрд рублей. Скорее всего, приобретение удастся быстро окупить: выручка за 2020 год составила 10,4 млрд рублей, чистая прибыль – 1,1 млрд. Курганский "Синтез"– крупнейший производитель антибиотиков в России. Долю компании в нише оценивают в 14%.
Антибиотики особенно хорошо продавались на фоне пандемии. За 2020 год рублевые продажи выросли почти на 50%. Но тенденция может смениться, а основная продукция "Синтеза"– непатентованные препараты.
Евтушенкова это, похоже, не смущает. У владельца холдинга дела идут отлично: за прошлый год его состояние увеличилось на $1,9 млрд, а "Биннофарм Групп" выбилась в лидеры по отгрузке рецептурных препаратов.
В правительстве Мишустина решили поддержать борьбу с пандемией за счет продления регистрационных удостоверений: на противоковидные лекарства, тест-системы и СИЗы. Мера должна облегчить доступ аптек и больниц к необходимым средствам.
Дополнительно отметили, что в ряде регионов россиянам пришлось закупаться лекарствами впрок. В конце декабря даже набрало силу движение аптечных челноков.
Ажиотажный спрос породил массовое предложение. Добровольные курьеры готовы съездить в другой город или регион за необходимыми препаратами. Фармчелноки закупали лекарства впрок, а потом перепродавали даже вдвое дороже.
Заодно премьер отчитался и об успехах российской фармы: на рынок вывели 12 противовирусных средств и вакцин через ускоренную регистрацию. В перечень попали Илсира от "Биокада" Морозова, дженерики Фавипиравира под марками Коронавир и Авифавир, плюс все отечественные вакцины от COVID-19.
Маловероятно, что в Госдуме правительство не поддержат. Куда проще упростить доступ к лекарствам, чем потом бороться с их серым рынком.
Дополнительно отметили, что в ряде регионов россиянам пришлось закупаться лекарствами впрок. В конце декабря даже набрало силу движение аптечных челноков.
Ажиотажный спрос породил массовое предложение. Добровольные курьеры готовы съездить в другой город или регион за необходимыми препаратами. Фармчелноки закупали лекарства впрок, а потом перепродавали даже вдвое дороже.
Заодно премьер отчитался и об успехах российской фармы: на рынок вывели 12 противовирусных средств и вакцин через ускоренную регистрацию. В перечень попали Илсира от "Биокада" Морозова, дженерики Фавипиравира под марками Коронавир и Авифавир, плюс все отечественные вакцины от COVID-19.
Маловероятно, что в Госдуме правительство не поддержат. Куда проще упростить доступ к лекарствам, чем потом бороться с их серым рынком.
⚡️"Катрен" собирается купить контрольный пакет "Эркафарм": на рынке фармритейлеров может появится новый крупный игрок. Коллеги сообщают, что первая уже обратилась в ФАС с ходатайством о приобретении 50,01% акций "Эркафарм".
В самих компаниях о предстоящей сделке комментариев не дают, но на рынке о ней знают. Топ-менеджменту "Эркафарма" обещают сохранить позиции, конечно, если ФАС одобрит покупку.
Слухи о продаже одного из гигантов фармритейла ходили еще в феврале. Поговаривали, что поиском покупателей занимался Сбер, но в банке все отрицали. Тогда на рынке сомневались, что "Эркафарм" кто-то сможет купить всю группу сразу – ожидали прихода группы инвесторов, для одного активы были слишком дорогие.
До этого компания уже меняла владельцев. В 2012 году ее купила инвесткомпания Haden S.A. Действовала она в интересах питерского холдинга «Империя - Фарма», который основал сын Валентины Матвиенко. Кто владеет «Эркафармом» сейчас – доподлинно не известно.
За прошлый год выручка сети составила 63,2 млрд рублей, но динамика хромает – прирост всего в 0,3%. Количество точек перевалило за 1150, что позволило занять 5,6% рынка. Стоимость всех активов оценивали в 15-18 млрд рублей. Больше аптек на рынке только у "Риглы" Якунина, но зато сразу в три раза. При этом с кредитной историей у компании проблемы – на конец прошлого года суммарная задолженность привысила 10 млрд рублей.
"Эркофарм" от сделки сможет получить мощного партнера на рынке фармацевтического e-commerce. Катреновская "Аптека.ру" занимает почти половину рынка в одиночку с продажами в 50 млрд рублей из суммарных 137,5 млрд в нише.
Если объединение все же произойдет, то новый игрок встряхнет фармритейл. Как минимум догонит "Риглу" по выручке и в разы оторвется от ближайшего конкурента в лице сети "36,6".
В самих компаниях о предстоящей сделке комментариев не дают, но на рынке о ней знают. Топ-менеджменту "Эркафарма" обещают сохранить позиции, конечно, если ФАС одобрит покупку.
Слухи о продаже одного из гигантов фармритейла ходили еще в феврале. Поговаривали, что поиском покупателей занимался Сбер, но в банке все отрицали. Тогда на рынке сомневались, что "Эркафарм" кто-то сможет купить всю группу сразу – ожидали прихода группы инвесторов, для одного активы были слишком дорогие.
До этого компания уже меняла владельцев. В 2012 году ее купила инвесткомпания Haden S.A. Действовала она в интересах питерского холдинга «Империя - Фарма», который основал сын Валентины Матвиенко. Кто владеет «Эркафармом» сейчас – доподлинно не известно.
За прошлый год выручка сети составила 63,2 млрд рублей, но динамика хромает – прирост всего в 0,3%. Количество точек перевалило за 1150, что позволило занять 5,6% рынка. Стоимость всех активов оценивали в 15-18 млрд рублей. Больше аптек на рынке только у "Риглы" Якунина, но зато сразу в три раза. При этом с кредитной историей у компании проблемы – на конец прошлого года суммарная задолженность привысила 10 млрд рублей.
"Эркофарм" от сделки сможет получить мощного партнера на рынке фармацевтического e-commerce. Катреновская "Аптека.ру" занимает почти половину рынка в одиночку с продажами в 50 млрд рублей из суммарных 137,5 млрд в нише.
Если объединение все же произойдет, то новый игрок встряхнет фармритейл. Как минимум догонит "Риглу" по выручке и в разы оторвется от ближайшего конкурента в лице сети "36,6".
Лекарство от изжоги, канцерогены и рак груди: Sanofi обвинили в масштабном уничтожении электронных писем по поводу отзыва препарата с рынка США.
В Америке популярное лекарство от изжоги продавалось под маркой Zantac. С аптечных полок оно исчезло еще в апреле прошлого года – FDA нашла канцерогенные примеси, которые могут вызывать онкологию. Регулятор обнаружил в лекарстве повышенную концентрацию нитрозодиметиламина. Теперь все производителя Zantac столкнулись со шквалом судебных разбирательств – якобы они скрывали риск возникновения рака из-за приема препарата.
Сколько точно нитрозодиметиламина обнаружили? Очень много. Одна таблетка 150-миллиграммовая таблетка в лабораторных экспериментах дала 320 микрограмм канцерогена. Безопасной для человека считается дневная доза в 0,096 микрограмма. Дальнейший анализ показал, что использование Ранитидина коррелировало с более высоким риском рака груди. Исследователи обнаружили аналогичные связи с риском рака щитовидной железы, мочевого пузыря и простаты.
Сейчас из-за проблем со здоровьем после приема препарата судятся больше 70 тыс. пациентов. Юристы потерпевших утверждают, что компания потерла электронные письма сотрудников по поводу вскрывшихся побочек лекарства.
В России нитрозодиметиламин тоже находили. Курганский "Синтез" отзывал целые партии препарата в начале марта. Практически сразу последовал отзыв от "Озон Фармацевтики" Павла Алексеенко. У нас, правда, во всем обвинили некачественные индийские фармсубстанции. Лекарство входит в перечень ЖНВЛП и продается в любой аптеке.
В Америке популярное лекарство от изжоги продавалось под маркой Zantac. С аптечных полок оно исчезло еще в апреле прошлого года – FDA нашла канцерогенные примеси, которые могут вызывать онкологию. Регулятор обнаружил в лекарстве повышенную концентрацию нитрозодиметиламина. Теперь все производителя Zantac столкнулись со шквалом судебных разбирательств – якобы они скрывали риск возникновения рака из-за приема препарата.
Сколько точно нитрозодиметиламина обнаружили? Очень много. Одна таблетка 150-миллиграммовая таблетка в лабораторных экспериментах дала 320 микрограмм канцерогена. Безопасной для человека считается дневная доза в 0,096 микрограмма. Дальнейший анализ показал, что использование Ранитидина коррелировало с более высоким риском рака груди. Исследователи обнаружили аналогичные связи с риском рака щитовидной железы, мочевого пузыря и простаты.
Сейчас из-за проблем со здоровьем после приема препарата судятся больше 70 тыс. пациентов. Юристы потерпевших утверждают, что компания потерла электронные письма сотрудников по поводу вскрывшихся побочек лекарства.
В России нитрозодиметиламин тоже находили. Курганский "Синтез" отзывал целые партии препарата в начале марта. Практически сразу последовал отзыв от "Озон Фармацевтики" Павла Алексеенко. У нас, правда, во всем обвинили некачественные индийские фармсубстанции. Лекарство входит в перечень ЖНВЛП и продается в любой аптеке.
"Р-Фарм" и AstraZeneca наконец-то определились с производством в России. Первую партию оксфордской вакцины стоит ожидать уже в июне.
В пресс-службе уточнили, что прививки пойдут исключительно на экспорт и в гражданский оборот выпускаться не будут. Такое решение позволит избежать бюрократических разборок с Минздравом – разрешение от ведомства не понадобится. Лицензированная вакцина будет называться "Р-Кови".
Сотрудничество "Р-Фарма" и AstraZeneca анонсировал глава РФПИ Кирилл Дмитриев в июле прошлого года. Вакцина на тот момент еще находилось в разработке, но в "Р-Фарме" уже планировали выступить в роли производственной площадки и хаба для поставок прививок в Азию.
Вдобавок в декабре AstraZeneca решили протестировать в связке со Спутником V: обе вакцины созданы на основе аденовирусных векторов. К эксперименту отнеслись скептически. Для комбинированной прививки нужно проводить клинические исследования во всех фазах, так что процесс обещал затянуться. Испытания начались в феврале, с тех про них ничего не слышно.
Собственная клиника британско-шведской разработки в России должна была завершиться уже в прошлом году. По слухам испытания приостановили еще в сентябре. Судя по отсутствию результатов, так оно и оказалось.
Если планы в очередной раз не сорвутся, то Алексей Репик сможет заработать и на Спутнике V, и на AstraZeneca. Несмотря на отказ от последней в ЕС, азиатские страны вакцину продолжают закупать.
В пресс-службе уточнили, что прививки пойдут исключительно на экспорт и в гражданский оборот выпускаться не будут. Такое решение позволит избежать бюрократических разборок с Минздравом – разрешение от ведомства не понадобится. Лицензированная вакцина будет называться "Р-Кови".
Сотрудничество "Р-Фарма" и AstraZeneca анонсировал глава РФПИ Кирилл Дмитриев в июле прошлого года. Вакцина на тот момент еще находилось в разработке, но в "Р-Фарме" уже планировали выступить в роли производственной площадки и хаба для поставок прививок в Азию.
Вдобавок в декабре AstraZeneca решили протестировать в связке со Спутником V: обе вакцины созданы на основе аденовирусных векторов. К эксперименту отнеслись скептически. Для комбинированной прививки нужно проводить клинические исследования во всех фазах, так что процесс обещал затянуться. Испытания начались в феврале, с тех про них ничего не слышно.
Собственная клиника британско-шведской разработки в России должна была завершиться уже в прошлом году. По слухам испытания приостановили еще в сентябре. Судя по отсутствию результатов, так оно и оказалось.
Если планы в очередной раз не сорвутся, то Алексей Репик сможет заработать и на Спутнике V, и на AstraZeneca. Несмотря на отказ от последней в ЕС, азиатские страны вакцину продолжают закупать.
Спутник V полностью одобрили в Словакии. Разборки правительства с РФПИ растянулась на два месяца.
О закупке российской вакцины в Словакии объявили в начале марта. Правительство долго думало и надеялось на поставки уже одобренных в ЕС прививок. С января по март эпидемиологическая ситуация стала близка к катастрофе – маленькая страна вышла на первое в мире место по смертности. Самих словаков отсутствие одобрения EMA не смущало, почти 3/4 желающих привиться были согласны на Спутник.
Но прививочная кампания так и не началась. На фоне скандала вокруг закупок в отставку ушел премьер-министр Словакии. Местный регулятор не смог одобрить вакцину из-за нехватки данных от разработчиков. Вдобавок прививка якобы отличалась от представленной для исследований в EMA. Российская сторона потребовала дозы вернуть.
Выход из ситуации нашли компромиссный: дозы отправили на еще одну проверку в Венгрию. Там ГамКовидВак одобрили ранее и словацкую партию могли сравнить со своими поставками. Результаты Словакию удовлетворили.
Распределять Спутник начнут, вероятно, в начале июня: логистику и центры вакцинации обещают развернуть за пару недель. Теперь поставки осталось оплатить. За мартовскую партию деньги пока не перевели.
О закупке российской вакцины в Словакии объявили в начале марта. Правительство долго думало и надеялось на поставки уже одобренных в ЕС прививок. С января по март эпидемиологическая ситуация стала близка к катастрофе – маленькая страна вышла на первое в мире место по смертности. Самих словаков отсутствие одобрения EMA не смущало, почти 3/4 желающих привиться были согласны на Спутник.
Но прививочная кампания так и не началась. На фоне скандала вокруг закупок в отставку ушел премьер-министр Словакии. Местный регулятор не смог одобрить вакцину из-за нехватки данных от разработчиков. Вдобавок прививка якобы отличалась от представленной для исследований в EMA. Российская сторона потребовала дозы вернуть.
Выход из ситуации нашли компромиссный: дозы отправили на еще одну проверку в Венгрию. Там ГамКовидВак одобрили ранее и словацкую партию могли сравнить со своими поставками. Результаты Словакию удовлетворили.
Распределять Спутник начнут, вероятно, в начале июня: логистику и центры вакцинации обещают развернуть за пару недель. Теперь поставки осталось оплатить. За мартовскую партию деньги пока не перевели.
Пиарщики "Отисифарм" напоминают про "эффективность" Арбидола Максимум против COVID-19. Способ выбрали незатейливый – кучка одинаковых статей в маленьких изданиях (раз, два, три, четыре).
Изменения в инструкцию препарата Минздрав действительно одобрил. Вот только появились они не пару дней назад, а еще в конце января. Видимо, пиар активизировали на фоне выхода новых рекомендаций по лечению коронавируса. При этом обычный Арбидол за упоминание вируса в рекламе уже получал штраф от ФАС. Версия-максимум от оригинала отличается только удвоенным содержанием Умифеновира.
В самой инструкции говорится только о специфическом подавлении SARS-CoV-2 in vitro. Там же сказано, что клиническая значимость требует дополнительного изучения. Действительно, позитивные результаты тестов в пробирке есть. Американские микробиологи активность подтвердили, но только при синхронном появления с инфекцией в организме. В отсутствии клиники на людях, мягко говоря, не лучший результат.
Каждая статья обязательно упоминает про исследования Арбидола в Китае и что они якобы подтвердили его эффективность. Китайцы активно закупали Арбидол весной 2020 и провели клинику. "Комсомолка" даже привела ссылку на исследование. Вот только про необходимость рандомизированного подтверждения результатов промолчали. Про тестирования, которые никакой эффективность не показали, тоже тактично не вспомнили.
В России Арбидол Виктора Харитонина и так отлично продается – за год производство выросло в 3,7 раза. Так что пиарщики отработали максимально лениво, рекламные тексты можно было хотя бы сделать разными.
Изменения в инструкцию препарата Минздрав действительно одобрил. Вот только появились они не пару дней назад, а еще в конце января. Видимо, пиар активизировали на фоне выхода новых рекомендаций по лечению коронавируса. При этом обычный Арбидол за упоминание вируса в рекламе уже получал штраф от ФАС. Версия-максимум от оригинала отличается только удвоенным содержанием Умифеновира.
В самой инструкции говорится только о специфическом подавлении SARS-CoV-2 in vitro. Там же сказано, что клиническая значимость требует дополнительного изучения. Действительно, позитивные результаты тестов в пробирке есть. Американские микробиологи активность подтвердили, но только при синхронном появления с инфекцией в организме. В отсутствии клиники на людях, мягко говоря, не лучший результат.
Каждая статья обязательно упоминает про исследования Арбидола в Китае и что они якобы подтвердили его эффективность. Китайцы активно закупали Арбидол весной 2020 и провели клинику. "Комсомолка" даже привела ссылку на исследование. Вот только про необходимость рандомизированного подтверждения результатов промолчали. Про тестирования, которые никакой эффективность не показали, тоже тактично не вспомнили.
В России Арбидол Виктора Харитонина и так отлично продается – за год производство выросло в 3,7 раза. Так что пиарщики отработали максимально лениво, рекламные тексты можно было хотя бы сделать разными.
История с коррупцией, лоббизмом и некомпетентностью Emergent подошла к своему завершению. Топ-менеджмент вызывают на ковер в Конгресс США.
Завод компании попал во все мировые СМИ в начале апреля. Рабочие перепутали компоненты вакцин AstraZeneca и J&J. Испорченными оказались 15 млн доз последней. Проверка вскрыла кучу нарушений производственного процесса и практически полное отсутствие контроля качества.
Площадку прикрыли через две недели после скандала и до сих пор не запустили. Вдобавок в FDA задумались о возможном перекрестном загрязнении всех прививок, которые сделали Emergent: еще 62 млн доз J&J и 70 млн доз AstraZeneca.
Теперь отвечать придется по целой куче обвинений: отсутствие контроля, обучения сотрудников и соблюдения стандарты регулятора. Под прицел попало и решение прошлой администрации Белого дома о выдачи контрактов на сотни миллионов.
Гендиректор Emergent подозрительно продал акций компании на $10 млн сразу перед проверками. И крайне вовремя: цены на бирже упали с $94 до $59.
В расследование угодил и бывший консультант завода. Доктор медицинских наук оказывал компании услуги до 2015 года. С начала пандемии он возглавил администрацию по реагированию на вирус.
Естественно, про старых товарищей не забыли – им достались контракты на $628 млн. И это при том, что тестовое задание на заводе не выполнили: производство вакцин от гриппа летом успешно провалили.
Завод компании попал во все мировые СМИ в начале апреля. Рабочие перепутали компоненты вакцин AstraZeneca и J&J. Испорченными оказались 15 млн доз последней. Проверка вскрыла кучу нарушений производственного процесса и практически полное отсутствие контроля качества.
Площадку прикрыли через две недели после скандала и до сих пор не запустили. Вдобавок в FDA задумались о возможном перекрестном загрязнении всех прививок, которые сделали Emergent: еще 62 млн доз J&J и 70 млн доз AstraZeneca.
Теперь отвечать придется по целой куче обвинений: отсутствие контроля, обучения сотрудников и соблюдения стандарты регулятора. Под прицел попало и решение прошлой администрации Белого дома о выдачи контрактов на сотни миллионов.
Гендиректор Emergent подозрительно продал акций компании на $10 млн сразу перед проверками. И крайне вовремя: цены на бирже упали с $94 до $59.
В расследование угодил и бывший консультант завода. Доктор медицинских наук оказывал компании услуги до 2015 года. С начала пандемии он возглавил администрацию по реагированию на вирус.
Естественно, про старых товарищей не забыли – им достались контракты на $628 млн. И это при том, что тестовое задание на заводе не выполнили: производство вакцин от гриппа летом успешно провалили.
В правительстве решили проконтролировать рынок БАДов. Эксперимент по их маркировке пройдет с мая этого года по конец августа следующего.
Роспотребнадзор предлагал свой проект еще в сентябре, но рассматривали его долго. Участие строго добровольное, решение об обязательной маркировке будут принимать по результатам пилота в марте 2022.
В России добавки регулярно используют 15-20% населения. Вот только их производство, обращение и цены никак не регулируются. Вывести продукт на рынок максимально просто – регистрировать как лекарственное средство не нужно, достаточно подтвердить санитарную безопасность и вложиться в рекламу. Качество БАД от такой простоты, естественно, хромает.
Вдобавок рынок активно уходит в e-commerce. Тут вопросов еще больше. С реализации снимали целые партии БАД по причине обнаружения в продукции незаявленных фармацевтических субстанций.
За прошлый год продажи подскочили на 124% в рублях, относительно 2019 года. Лучше всего растет высокий ценовой сегмент: 30,1% в рублях и 31,1% в упаковках. На него метят и заходящие на рынок гиганты, например, Coca-Cola.
С таким ростом продаж нормальная регуляция просто необходима. Крупным игрокам с прозрачной продукцией бояться нечего: маркировку уже поддержали и в Союзе производителей БАД, и гиганты вроде iHerb. Они от инициативы только выиграют доверие потребителей, а добавки непонятного происхождения и качества с интернет-площадок исчезнут быстрее.
Роспотребнадзор предлагал свой проект еще в сентябре, но рассматривали его долго. Участие строго добровольное, решение об обязательной маркировке будут принимать по результатам пилота в марте 2022.
В России добавки регулярно используют 15-20% населения. Вот только их производство, обращение и цены никак не регулируются. Вывести продукт на рынок максимально просто – регистрировать как лекарственное средство не нужно, достаточно подтвердить санитарную безопасность и вложиться в рекламу. Качество БАД от такой простоты, естественно, хромает.
Вдобавок рынок активно уходит в e-commerce. Тут вопросов еще больше. С реализации снимали целые партии БАД по причине обнаружения в продукции незаявленных фармацевтических субстанций.
За прошлый год продажи подскочили на 124% в рублях, относительно 2019 года. Лучше всего растет высокий ценовой сегмент: 30,1% в рублях и 31,1% в упаковках. На него метят и заходящие на рынок гиганты, например, Coca-Cola.
С таким ростом продаж нормальная регуляция просто необходима. Крупным игрокам с прозрачной продукцией бояться нечего: маркировку уже поддержали и в Союзе производителей БАД, и гиганты вроде iHerb. Они от инициативы только выиграют доверие потребителей, а добавки непонятного происхождения и качества с интернет-площадок исчезнут быстрее.
Миллиард долларов на вакцины для одного региона. Индия стремительно вырывается в лидеры по расходам на борьбу с пандемией.
В штате Уттар-Прадеш живет больше людей, чем в Бразилии. Другие регионы прививочную кампанию замедляют – вакцин не хватает на фоне рекордного всплеска заболеваемости. В стране два дня подряд регистрируют больше четырех тысяч летальных случаев в день.
Огромный тендер привлек в принципе всех производителей и дистрибуторов. Участие уже подтвердил местный Институт Сыворотки с лицензиями на AstraZeneca и Novavax. К ним присоединилась Dr. Reddy's Laboratories – местный импортер и реализатор Спутника V.
Правительство Индии разрешило прививать все взрослое население с начала мая. Количество людей, которые теперь могут вакцинироваться, резко выросло до 800 млн. При этом производство продолжает буксовать на отметке 80 млн доз в месяц.
В результате несколько штатов теперь планируют проводить тендеры на поставки по отдельности. Федеральное правительство импортом вакцин заниматься не будет.
Страна стала заложником своего огромного населения. Формально по распределенным дозам Индия держится на третьем месте в мире, сразу после Китая и США. А вот в процентном соотношении ситуация печальная: два компонента получили только 3% населения.
Ситуация должна улучшиться с августа – в оборот начнут массово поступать вакцины местного производства. К декабрю планируется изготовить 2 млрд доз, из них 156 млн придется на Спутник. У РФПИ есть шанс сделать Индию своим самым прибыльным рынком. И за счет локализированного производства, и через импорт в отдельные штаты.
В штате Уттар-Прадеш живет больше людей, чем в Бразилии. Другие регионы прививочную кампанию замедляют – вакцин не хватает на фоне рекордного всплеска заболеваемости. В стране два дня подряд регистрируют больше четырех тысяч летальных случаев в день.
Огромный тендер привлек в принципе всех производителей и дистрибуторов. Участие уже подтвердил местный Институт Сыворотки с лицензиями на AstraZeneca и Novavax. К ним присоединилась Dr. Reddy's Laboratories – местный импортер и реализатор Спутника V.
Правительство Индии разрешило прививать все взрослое население с начала мая. Количество людей, которые теперь могут вакцинироваться, резко выросло до 800 млн. При этом производство продолжает буксовать на отметке 80 млн доз в месяц.
В результате несколько штатов теперь планируют проводить тендеры на поставки по отдельности. Федеральное правительство импортом вакцин заниматься не будет.
Страна стала заложником своего огромного населения. Формально по распределенным дозам Индия держится на третьем месте в мире, сразу после Китая и США. А вот в процентном соотношении ситуация печальная: два компонента получили только 3% населения.
Ситуация должна улучшиться с августа – в оборот начнут массово поступать вакцины местного производства. К декабрю планируется изготовить 2 млрд доз, из них 156 млн придется на Спутник. У РФПИ есть шанс сделать Индию своим самым прибыльным рынком. И за счет локализированного производства, и через импорт в отдельные штаты.
Американская фарма понемногу переходит на безопиоидные обезболивающие. Отмашку FDA получил анестетик двойного действия Zynrelef от Heron Therapeutics.
Препарат представляет из себя комбинацию Бупивакаина и Мелоксикама с пролонгированным действием. Схему одобрили для послеоперационного обезболивания, раствор наносится на непосредственно на место операции.
Результаты испытаний обнадеживающие: в третьей фазе наблюдалось значительное снижение боли и потребности в других обезболивающих. Большей части пациентов опиоиды даже не понадобились.
В США до сих пор в разгаре кризис вокруг Фентанила и его аналогов. Передозировка обезболивающими приводит примерно к 130 летальным случаям в день. Иски из-за к производителям опиоидных препаратов и агрессивному маркетингу уже перевалили за $10 млрд.
Даже в таких условиях регулятор рассматривал одобрение с 2017 года. Пару раз даже запрашивал допинформацию, хотя препарат успешно применяется в Европе с осень прошлого года. Аналитики прогнозируют пиковые продажи в $545 млн за год, но только если удастся доказать преимущество перед Бупивакаином.
В России с альтернативами Фентанилу пока проблемы. Эффективных аналогов мало, так что производство опиоидных анальгетиков приходится наращивать. Разработкой замены на основе Энкефалина занимаются в Курчатовском Университете, но займёт она годы.
Препарат представляет из себя комбинацию Бупивакаина и Мелоксикама с пролонгированным действием. Схему одобрили для послеоперационного обезболивания, раствор наносится на непосредственно на место операции.
Результаты испытаний обнадеживающие: в третьей фазе наблюдалось значительное снижение боли и потребности в других обезболивающих. Большей части пациентов опиоиды даже не понадобились.
В США до сих пор в разгаре кризис вокруг Фентанила и его аналогов. Передозировка обезболивающими приводит примерно к 130 летальным случаям в день. Иски из-за к производителям опиоидных препаратов и агрессивному маркетингу уже перевалили за $10 млрд.
Даже в таких условиях регулятор рассматривал одобрение с 2017 года. Пару раз даже запрашивал допинформацию, хотя препарат успешно применяется в Европе с осень прошлого года. Аналитики прогнозируют пиковые продажи в $545 млн за год, но только если удастся доказать преимущество перед Бупивакаином.
В России с альтернативами Фентанилу пока проблемы. Эффективных аналогов мало, так что производство опиоидных анальгетиков приходится наращивать. Разработкой замены на основе Энкефалина занимаются в Курчатовском Университете, но займёт она годы.
Президентский фонд "Круг Добра" проводит аукцион на поставки Рисдиплама. Препарат производит швейцарская Roche под брендом Эврисди. Аукцион проводит Федеральный центр лекобеспечения, он же занимался поставками Спинразы и лекарств для программы ВНЗ.
Препарат зарегистрирован в России в 2019 году. Roche недавно обновила результаты своего двухлетнего исследования. Показатели оказались лучше ожидаемых: двигательные функции и выживаемость младенцев серьезно улучшились.
Речь идет о двух контрактах: 680 доз по 60 грамм за 277 млн рублей и 446 доз такого же объема за 149 млн. Одна упаковка обойдется в 334 тыс. рублей.
Все предыдущие аукционы на поставку Эврисди выиграл "Ирвин" Владимира Бабина. Компания – единственная, которая вышла на девять тендеров. В прошлом году "Ирвин" завершил почти четыре тысячи госконтрактов на 18,8 млрд рублей, в 2019 – только 2270 на 16 млрд. Но своего ближайшего конкурента в госзакупках, "Фармстандарт", догнать не получается: 3,1% против 5,4% рынка госсегмента.
Препарат зарегистрирован в России в 2019 году. Roche недавно обновила результаты своего двухлетнего исследования. Показатели оказались лучше ожидаемых: двигательные функции и выживаемость младенцев серьезно улучшились.
Речь идет о двух контрактах: 680 доз по 60 грамм за 277 млн рублей и 446 доз такого же объема за 149 млн. Одна упаковка обойдется в 334 тыс. рублей.
Все предыдущие аукционы на поставку Эврисди выиграл "Ирвин" Владимира Бабина. Компания – единственная, которая вышла на девять тендеров. В прошлом году "Ирвин" завершил почти четыре тысячи госконтрактов на 18,8 млрд рублей, в 2019 – только 2270 на 16 млрд. Но своего ближайшего конкурента в госзакупках, "Фармстандарт", догнать не получается: 3,1% против 5,4% рынка госсегмента.
Производство вакцин от коронавируса обошлось бюджету в 60 млрд рублей. В Минпромторге отчитались о выпуске 57 млн доз и уточнили количество производителей каждой:
• "ЭпиВакКорона" от новосибирского "Вектора" оказалась самой дешевой – 842 рублей за две инъекции с перерывом в две-три недели. Цену скинула ФАС в начале апреля, до этого одна доза стоила 954 рубля. Сейчас вакцина производится на трех площадках. Кроме дешевизны прививка "Вектора" оказалась самой скандальной: сомнения в эффективности и открытые письма главе Минздрава Мурашко от участников испытаний, специальные тесты от Роспотребнадзора и нападки от центра Гамалеи.
• Второе место занимает чумаковская "КовиВак" с ценой в 866 рублей за два укола. Антимонопольщики согласовали цену в конце марта, с тех пор она не меняется. Цельновирионная вакцина пока отстает от других по объемам производства – первые партии в регионы начали поступать около двух недель назад. Ничего удивительного – выпускается она только на площадке Центра Чумакова.
• Спутник V оторвался от "КовиВака" меньше, чем на рубль, но все равно оказался самым дорогим – 866,8 рублей для все тех же двух инъекций. Подешевела вакцина в феврале, до этого доза обходилась бюджету почти в 2 тыс. Вдобавок прививка центра Гамалеи лидирует по количеству производителей – семь площадок. Больше желающих производить только у лайт-версии вакцины – сразу восемь, но предельную цену пока не согласовали.
• "ЭпиВакКорона" от новосибирского "Вектора" оказалась самой дешевой – 842 рублей за две инъекции с перерывом в две-три недели. Цену скинула ФАС в начале апреля, до этого одна доза стоила 954 рубля. Сейчас вакцина производится на трех площадках. Кроме дешевизны прививка "Вектора" оказалась самой скандальной: сомнения в эффективности и открытые письма главе Минздрава Мурашко от участников испытаний, специальные тесты от Роспотребнадзора и нападки от центра Гамалеи.
• Второе место занимает чумаковская "КовиВак" с ценой в 866 рублей за два укола. Антимонопольщики согласовали цену в конце марта, с тех пор она не меняется. Цельновирионная вакцина пока отстает от других по объемам производства – первые партии в регионы начали поступать около двух недель назад. Ничего удивительного – выпускается она только на площадке Центра Чумакова.
• Спутник V оторвался от "КовиВака" меньше, чем на рубль, но все равно оказался самым дорогим – 866,8 рублей для все тех же двух инъекций. Подешевела вакцина в феврале, до этого доза обходилась бюджету почти в 2 тыс. Вдобавок прививка центра Гамалеи лидирует по количеству производителей – семь площадок. Больше желающих производить только у лайт-версии вакцины – сразу восемь, но предельную цену пока не согласовали.
Вознаграждение гендиректору AstraZeneca вырастет на 100%. Не смотря на кучу скандалов вокруг AZ, Паскаль Сорио получит 650% от своей зарплаты в £1,3 млн.
Решение прошло со скрипом – предложение поддержали только 60% инвесторов. Причем все консультанты компании строго не рекомендовали этого делать и назвали выплаты "чрезмерными".
Сорио уже не первый раз попадает под критику за выплаты. В прошлом году британские инвесторы возмутились размером пенсионных выплат директору относительно других сотрудников. Тогда же его вознаграждение увеличили с 500% до 550%.
В самой AstraZeneca проблем не видят. Доходность акционеров выросла почти на 300% за восемь лет, из них 77% пришлись на последние три года. Финансовые показатели у компании действительно в порядке. Выручка составила $7,3 млрд за первый квартал этого года, хотя прогнозировали только $6,9 млрд.
Дебаты по поводу выплат оказались особенно острыми на фоне исков от ЕС. Первый подали в апреле из-за срыва поставок вакцин – обещали 300 млн, доставили только 100 млн. Второй дошел до суда на прошлой неделе и грозит финансовыми санкциями. Корпоративные юристы отбиваются сложной формулировкой контракта. Якобы точных поставок никто не гарантировал, контракт обязывал только "прилагать все разумные усилия".
Решение прошло со скрипом – предложение поддержали только 60% инвесторов. Причем все консультанты компании строго не рекомендовали этого делать и назвали выплаты "чрезмерными".
Сорио уже не первый раз попадает под критику за выплаты. В прошлом году британские инвесторы возмутились размером пенсионных выплат директору относительно других сотрудников. Тогда же его вознаграждение увеличили с 500% до 550%.
В самой AstraZeneca проблем не видят. Доходность акционеров выросла почти на 300% за восемь лет, из них 77% пришлись на последние три года. Финансовые показатели у компании действительно в порядке. Выручка составила $7,3 млрд за первый квартал этого года, хотя прогнозировали только $6,9 млрд.
Дебаты по поводу выплат оказались особенно острыми на фоне исков от ЕС. Первый подали в апреле из-за срыва поставок вакцин – обещали 300 млн, доставили только 100 млн. Второй дошел до суда на прошлой неделе и грозит финансовыми санкциями. Корпоративные юристы отбиваются сложной формулировкой контракта. Якобы точных поставок никто не гарантировал, контракт обязывал только "прилагать все разумные усилия".
Елена Малышева угодила в публичный скандал, назвав маски бесполезными. Она опубликовала в своем инстаграме видео в окружении множества людей без масок. Подписчики справедливо удивились и получили в ответ намек на безграмотность. Пост уже снесли, но интернет все помнит.
Запомнили и в Госдуме. Экс-глава Роспотребнадзора Геннадий Онищенко обвинил теледоктора в некомпетентности. Внимание парламентариев Малышева привлекает уже не первый раз. Последний раз проверить высказывания в программе «Жить здорово!» требовали в начале апреля. В выпуске из Чечни Малышева рекомендовала носить маски правильно – менять раз в два часа. Вот только с жирной надписью, что ношение не снижает риск заражения коронавирусом, это никак не увязывалось.
Особенно иронично история выглядит из-за последней публикации в инстаграме теледоктора. Похоже, Елена Васильевна сама не может определиться, пройдет вирус или нет. Но “Мануфактуры Боско“, которые маски производят, пропиарить не забыла.
Запомнили и в Госдуме. Экс-глава Роспотребнадзора Геннадий Онищенко обвинил теледоктора в некомпетентности. Внимание парламентариев Малышева привлекает уже не первый раз. Последний раз проверить высказывания в программе «Жить здорово!» требовали в начале апреля. В выпуске из Чечни Малышева рекомендовала носить маски правильно – менять раз в два часа. Вот только с жирной надписью, что ношение не снижает риск заражения коронавирусом, это никак не увязывалось.
Особенно иронично история выглядит из-за последней публикации в инстаграме теледоктора. Похоже, Елена Васильевна сама не может определиться, пройдет вирус или нет. Но “Мануфактуры Боско“, которые маски производят, пропиарить не забыла.
Спутнику-Лайт согласовали цену в ФАС. Однокомпонентная вакцина обойдется бюджету в 342,4 рубля.
От Спутника V лайт-версия отличается наличием только одного штамма аденовируса – Ad26. Для экспорта прививку позиционируют как "эффективное временное решение для стран, находящихся на пике заболеваемости". Разрешение на использование от российского Минздрава уже получено 6 мая. В мире вакцину зарегистрировали Венесуэла, Бахрейн и Ангола.
В пресс-релизе РФПИ заявили эффективность в 79,4%, правда, считали ее довольно необычным способом. Заодно обещали защиту против всех штаммов COVID-19. Подтверждать ее публикацией исследований не стали, так что можно только поверить на слово.
Внимание производителей Спутник-Лайт привлек даже больше, чем "старший брат": восемь площадок против семи.
От Спутника V лайт-версия отличается наличием только одного штамма аденовируса – Ad26. Для экспорта прививку позиционируют как "эффективное временное решение для стран, находящихся на пике заболеваемости". Разрешение на использование от российского Минздрава уже получено 6 мая. В мире вакцину зарегистрировали Венесуэла, Бахрейн и Ангола.
В пресс-релизе РФПИ заявили эффективность в 79,4%, правда, считали ее довольно необычным способом. Заодно обещали защиту против всех штаммов COVID-19. Подтверждать ее публикацией исследований не стали, так что можно только поверить на слово.
Внимание производителей Спутник-Лайт привлек даже больше, чем "старший брат": восемь площадок против семи.
"Авивир" продолжает занимать нишу тест-систем. Компания вывела на рынок новую тест-систему на антиген коронавируса. Речь идет о тесте NanoCare COVID-19 Antigen. Разработкой российская сторона занималась совместно с южнокорейской NanoBioLife.
Принцип работы от остальных тест-систем на антиген не отличается: в основе иммунохроматографический анализ. А вот в используемом биоматериале есть серьезные отличия. Большинство антиген-тестов используют только мазок из носоглотки. NanoCare вдобавок может использовать слюну. Серьезное преимущество перед конкурентами – на рынке это единственный тест, который может обнаружить COVID-19 в слюне за 15 минут.
С показателями чувствительности и специфичности все в порядке. Для мазка из носоглотки чувствительность – 97,78%, специфичность – все 100%. Со слюной дела обстоят еще лучше – оба показателя в 100%. Использование системы не требует специального оборудования – существенное преимущество перед ПЦР-тестированием.
В "Авивире" с начала пандемии занялись импортом разработок: от южнокорейских Well Bio и Sugentech. Частные клиники массово переходили на них после проблем с европейскими и китайскими тестами: они реагировали даже на беременность и повторный результат часто показывал отрицательный результат. Продукция КНР вдобавок активно маскировалась под европейскую. Например, поставки от Biozek Medical, ими занимались в "Биотеке", оказались китайским контрафактом.
В любом случае, приобретение ценное. Простота использования и точность помогут компании потеснить популярные ПЦР-тесты.
Принцип работы от остальных тест-систем на антиген не отличается: в основе иммунохроматографический анализ. А вот в используемом биоматериале есть серьезные отличия. Большинство антиген-тестов используют только мазок из носоглотки. NanoCare вдобавок может использовать слюну. Серьезное преимущество перед конкурентами – на рынке это единственный тест, который может обнаружить COVID-19 в слюне за 15 минут.
С показателями чувствительности и специфичности все в порядке. Для мазка из носоглотки чувствительность – 97,78%, специфичность – все 100%. Со слюной дела обстоят еще лучше – оба показателя в 100%. Использование системы не требует специального оборудования – существенное преимущество перед ПЦР-тестированием.
В "Авивире" с начала пандемии занялись импортом разработок: от южнокорейских Well Bio и Sugentech. Частные клиники массово переходили на них после проблем с европейскими и китайскими тестами: они реагировали даже на беременность и повторный результат часто показывал отрицательный результат. Продукция КНР вдобавок активно маскировалась под европейскую. Например, поставки от Biozek Medical, ими занимались в "Биотеке", оказались китайским контрафактом.
В любом случае, приобретение ценное. Простота использования и точность помогут компании потеснить популярные ПЦР-тесты.