​​Читатели БР бьют тревогу: в Москве заканчивается физраствор Трисоль.

Раствор по 400 мл остался только в аптеке в Мариной роще. Количество точек, где доступны ёмкости по 200 мл, за час упало с 39 до 35.

В аптечных сетях на запросы БР оперативно не ответили. В любом случае, проблемы с физраствором просто так не объяснить.

От AstraZeneca полностью отказались в Дании. Пока это единственная страна, где полностью остановили использование британско-шведской вакцины. Кампанию по вакцинации это задержит на пару недель.

Официальной причиной называют риск возникновения тромбоза. В стране подтвердили два случая после прививки. Один закончился летальным исходом. В управлении здравоохранения заявили, что шанс возникновения побочного эффекта примерно один на 40 тыс. привитых.

При этом летальный исход возник у 60-летней женщины. До этого EMA рекомендовало прививать людей старше 50 лет. Видимо, помогает это не всегда.

На складах остаются 2,4 млн неиспользованных доз. К ним уже начали приглядываться в Чехии и ведут переговоры по выкупу. Всего в Дании поставили почти миллион прививок, около 150 тыс. из них – AstraZeneca.

"Ковид-глобулин" все же будут производить на мощностях пермского "Микрогена". Возможным производителем его называли в начале апреля, когда препарат только анонсировали.

Ростех уже подписал договор с Пермским краем. Госкорпорация вместе с краевыми властями реализует два инвестиционных проекта: производство АКДС-вакцин и модернизация мощностей для препаратов крови.

Из вакцин ставка делается на новую пентавакцину: против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции. Для "Ковид-глобулина" планируется перерабатывать 200 тонн плазмы в год. В этом году, по обещаниям Ростеха, должны уже переработать 15 тонн.

Препарат все еще находится на второй и третьей стадиях тестирования. Исследования проводят в московских стационарах. Завершатся они примерно через полгода.

У филиалов "Микрогена" пока есть проблемы с контролем. Две недели назад площадку в "Уфе" оштрафовали за экологические нарушения. Прокуратура республики нашла несоблюдение правил хранения отходов и отсутствие их учета. Но для фармгиганта штраф смешной – всего 375 тыс. руб.

Индийские заводы Novavax могут остановить производство вакцин из-за нехватки пакетов. Речь идет о стерильных пластиковых контейнерах на две тысячи литров. Они используются в биореакторах, где выращиваются клетки для вакцин.

Компании даже пришлось отложить подписание контракта с ЕС. Изначально планировались поставить 100 млн доз до конца года. Теперь первые партии, в лучшем случае, ждать не раньше осени.

Нехватку сырья ощутили все производители – некоторым фирмам пришлось ждать своих заказов по полгода. В прошлом году их успевали доставить и смонтировать за три-четыре месяца. С увеличением спроса сроки сдвигаются почти до года.

Основные поставщики контейнеров находятся в США. Их продукция теперь проходит как оборонное производство и ее экспорт ограничен. От этого выигрывают только местные производители вакцин, особенно Pfizer.

Ограничения пытаются обойти, но выходит так себе. Novavax пришлось встраивать американские площадки в свою цепочку производства. Вот только суммарно у компании 20 заводов в девяти странах. И до всех пакеты не дойдут.

Роспотребнадзор зарегистрировал новую тест-систему. Она позволяет определить количество антител к COVID-19.

Предел обнаружения – 50 у.е./мл. Антитела обнаруживаются даже в минимальной концентрации в крови или плазме.

Использовать новинку можно и без явных симптомов вируса. Подойдёт для переболевших, контактировавших с больными и привитых.

Для последних новость особенно актуальная. По степени имунного ответа можно принимать решение о необходимости повторной вакцинации.

Регистрационное удостоверение разработка уже получила, к обороту тоже допущена. С учётом понемногу набирающей обороты кампании по вакцинации и возможной необходимости прививаться повторно – спрос будет.

У аптечных сетей начались проблемы с выручкой. За первый квартал этого года она упала на 12%.

Единственный месяц с плюсом – январь. Продажи подросли на 3,5%, в сравнении с прошлым годом, и достигли 87,9 млрд руб. И то эксперты говорят, что покупатели просто пополняли запасы с декабря.

Хуже всего дела в марте. Выручка фармретейлеров упала сразу на 26,1%. Разница с прошлым годом колоссальная. Тогда ажиотажный спрос на фоне пандемии подпрыгнул на 81%. Россияне накупили лекарств на почти 160 млрд руб.

В сетях грешат на низкий спрос на противовирусные: Арбидол, Кагоцел и Номидес. Косвенно это можно заметить по падению их цены. Вместе с ними подешевел и популярный Хлоргексидин. Противовирусные и антисептики массово скупали перед локдауном.

Сезонного всплеска гриппа и ОРВИ в этом году не было. Это потащило вниз продажи не только специализированных препаратов, но и лекарства в целом. Вдобавок опять упал рубль и цены на продукцию из импортных фармсубстанций поползли вверх. Для покупателей даже малейший рост цен стал поводом отказаться от покупки.

Пока в аптеках не ждут позитивных изменений, в госсекторе все хорошо. С прошлого года тендеры за первый квартал выросли на десять миллиардов. Скорее всего, тренд сохранится – программы госгарантий, особенно на высокозатратные заболевания, продолжают расширяться.

"Р-Фарм" скинул цену с Коронавира.

Глава компании Алексей Репик назвал розничную цену за упаковку в "4-5 тыс. рублей". С середины осени пришлось ужаться почти в два раза. Изначально дженерик японского Авигана должен был продаваться за 11,5 тыс.

К концу октября на препараты обратили внимание в ФАС. Под нож попала цена на все препараты на основе фирапавира: Арепливир, Коронавир и Авифавир. Верхню планку для розницы установили в 6,8 тыс. рублей. До вмешательства службы производители уже заработали больше 300 млн рублей

Еще фармкороль пожаловался на падение выручки. Получить удалось только 120 млрд рублей, хотя планировалось 160 млрд. Видимо, даже пиар не помогает реализовать 2 млн упаковок препарат с недоказанной эффективностью.

В Pfizer уверены, что пациентам понадобится третья доза вакцины от ковида. Глава компании признался, что защита, которую дает прививка, снижается со временем.

По данным исследований, пфайзеровская вакцина Comirnaty показывает эффективность на 91,3% сроком до полугода. Но только при условии получения второй дозы. Третью прививку предлагают вводить в промежутке 6-12 месяцев после второй. Затем прививку, вероятно, надо будет обновлять ежегодно.

В этом году аналитики прогнозировали продажи Comirnaty на $6 млрд. В следующем году они должны были снизиться до $2 млрд, к 2025 году – до $1 млрд. Если повторная вакцинация действительно необходима, то прибыль у американского фармгиганта сохранится на годы вперед.

Для Pfizer в принципе наступает золотое время. После случаев тромбоза вакцины от J&J и AstraZeneca перестанут закупать в ЕС. В США вакцинацию первой уже свернули, шведско-британская вакцина даже не получила одобрение FDA.

В компании не скрывают амбиций поднять цену на Comirnaty после активного этапа пандемии. Стоимость поставок уже поползла вверх – в последних европейских контрактах цена дозы доходит до $23. До этого их закупали по $19,5.

При этом во время пандемии экспорт фармсырья из США приостановили. Пакеты для выращивания клеток, фильтры и медицинский пластик – все это достается только американским производителям. Pfizer остается в привилегированном положении, пока остальные компании ищут местных субподрядчиков, чтобы купить хоть что-то.

На рынок тестов на ковид могут выйти...собаки.

Исследование из США показывает, что массовый скрининг может проводиться быстрым обнюхиванием. Тестовая группа собак обнаруживала положительные образцы с точностью в 96%.

В эксперименте участвовали восемь лабрадоров-ретриверов. После базовой тренировки по обнаружению запахов, собак начали тренировать на инактивированных образцах мочи. Реагировать они должны были только на положительный результат.

Рынок тест-систем сейчас занят гигантами фармацевтической индустрии: Abbott, Hologic и Thermo Fisher. Но ниша постепенно сокращается – эксперты предрекают ежеквартальное падение спроса на 30%. Выручка от продаж прошлом году составила $8,5 млрд. После активной фазы пандемии она будет, в лучшем случае, $150-200 млн.

Но собачьих патрулей ожидать рано. При всей дешевизне использования пока есть проблемы – собаки не могут отличить больных от уже переболевших. На людей с прививками они тоже реагируют как на инфицированных.

Roche обновили данные двухлетнего исследования своего Рисдиплама. Спойлер: эффективность оказалась выше, чем предполагалось.

Рисдиплам используется для лечения СМА первого типа. Препарат улучшает двигательные функции в промежутке от года до двух. Эффективность проверяли на способности сидеть больше пяти секунд без поддержки. В группе Рисдиплама с этим справились 61% детей, в группе плацебо – только 29%.

Выживаемость пациентов тоже увеличилась. После двух лет лечения живы 93% младенцев. При этом только десяти процентам из них требовалась постоянная вентиляция легких. Кроме снижения шанса госпитализации, препарат Roche улучшает способность пациентов глотать. Вместо использования зонда кормить детей можно перорально.

Европейский регулятор одобрил использование лекарства в марте. В России его закупает фонд "Круг Добра". На начало апреля фонд закупил почти шесть тысяч доз за 1,9 млрд руб.

Продолжаем следить за странным лекарствами от ковида. В Киргизии вирус решили лечить настойкой аконита.

Презентовал чудо-отвар министр здравоохранения республики. За два-три дня терапии ПЦР-тест становится отрицательным. Министр вдобавок заявил, что пьет горячую настойку сам и готов еще раз употребить ее перед журналистами. И немедленно выпил.

По словам главы ведомства, лечили аконитом больных и до этого. Просто никому не говорили. Идея принадлежит главе республики, но из-за природной скромности патентовать ее не будут. Пока киргизских больных лечат от COVID-19 по четвертой редакции рекомендаций, в нем аконита нет. Но в пятой он может появиться.

Как должно помочь крайне ядовитое растение – непонятно. Нет никаких доказательств его эффективности при вирусах и ОРВИ. Только создаст дополнительную нагрузку на ослабленный организм. В медицине аконит используют только для наружного применения. Иначе легко отравиться и получить паралич сердечной мышцы.

СМИ сообщили, что лекарство изготавливают в резиденции президента. На видео какие-то люди действительно разливают сомнительную жидкость в бутылки. Этикетки на них совпадают с той, что была у министра здравоохранения. Видимо, опыт главы Туркменистана продолжает вдохновлять на поиски творческих решений.

Роскомнадзор пришел за аптеками. Ведомство заблокировало сервис онлайн-продаж группы "Эркафарм". Решение принято еще в пятницу. Причина – продажа рецептурки. Жалобу подали в одном из районов Челябинской области.

Сейчас сайт недоступен. Теперь администрации сервиса придется доказывать, что нарушения устранили или их не было. Только после проверки Роскомнадзор снимет блокировку.

Это первый случай блокировки сайта крупной аптечной компании. До этого ассоциация фармритейлеров пыталась заблокировать Озон, когда последняя начала продавать безрецептурку. Прокуратура нарушений тогда не нашла, дело затихло. Жаловались и на "Сбер Еаптеку", но требования отозвали – стороны смогли договориться.

Пока непонятно, кто именно пострадал от блокировки. "Эркафарм" своих владельцев не раскрывает, но группу компаний связывают с "Империей" Сергея Матвиенко, сына главы Совфеда.

Сама группа включает в себя чуть больше тысячи аптек. В прошлом году продажи препаратов составили 67,6 млрд руб. Продать больше смогли только в "Ригле" Вадима Якунина.

Растет интерес к ингаляционным вакцинам от COVID-19. Теоретически она может оказаться эффективнее за счет активации антител в дыхательных путях. Логика есть – вирус распространяется воздушно-капельным путем.

К гонке разработчиков подключилась китайская CanSino Biologics. Сегодня компания объявила о начале клинических испытаний. Разработку проводили совместно с Пекинским институтом биотехнологий.

Производителей привлекает возможность сэкономить на производстве. По такой схеме уже разрабатывали ингаляционную вакцину от туберкулеза. Для создания иммунного ответа потребовалась доза меньше, чем при классической инъекции. Да и производственные стандарты проще, чем для ампул.

У китайских прививок все еще есть проблемы с эффективностью. По промежуточным данным компании, эффективность составляла 69% через две недели, 65% через четыре недели. Для сравнения: отечественный Спутник V тоже сделан на аденовирусной платформе, но от таких проблем не страдает.

В России заняться производством вакцины от CanSino Biologics пытается заняться "Петровакс" Потанина. Но регистрация "Конвиденции" встала на уровне Минздрава и дальше не двигается.

Глобальные поставки вакцин от COVID-19 снова срываются. В этот раз о проблемах заявила американская Moderna. Компания производит свою мРНК-вакцину совместно с швейцарскими партнерами.

В компании грешат на "сокращение человеческого ресурса". Производство вакцин действительно требует грамотного персонала, но фармкомпании раз за разом ошибаются в прогнозах поставок.

С громкими обещаниями у Moderna все лучше, чем с их выполнением. Изначально заявляли миллиард до конца 2021 года. Потом плану снизили до 600 млн. В реальности за четверть года удалось сделать только 132 млн. Подкрепляли обещания партнерством с швейцарцами, но там от громких слов открещиваются. Может пройти еще несколько месяцев, пока заводы выйдут на полную мощность.

Кто и сколько доз недополучит не уточнили. Вместо них это делают покупатели – Канада заявила, что из 1,2 млн доз до нее дойдет только половина. К середине лета компания обещала произвести 12,3 млн вакцин. Из них пару миллионов перенесли ближе к концу года. Часть из них предназначалась для Великобритании. Прививочная кампания в стране идет бодро, но теперь может и замедлится.

Из всех производителей мРНК-вакцин проблем нет только у Pfizer. Третья волна пандемии может сыграть фармгиганту на руку. От J&J и AstraZeneca в ЕС уже отказались. Если у Moderna не получится решить своими проблемы быстро, то контракты могут уйти к Pfizer.

​​"Отисифарм" переезжает в Калининград. Компания подписала договор аренды земли в местном индустриальном парке "Храброво". В производство планируется вложить около 3,5 млрд руб. Фармацевтический завод на 300 работников ориентируется на противовирусные препараты.

Ранее у компании сменился владелец. До этого владельцем был кипрский офшор Augment Investments Limited. В ноябре прошлого года ее перерегистрировали в калининградский офшор. С названием сильно не заморачивались – права перешли "Огмент Инвестмент Лимитед". Предполагаемый бенефициар все тот же – Виктор Харитонин.

Главный актив "Отисифарм" – Арбидол. Производителя скандального противовирусного из состава "Фармстандарта" выделили, на всякий случай. На финансах это все равно не сказывается – за 2019 год выручка составила почти 22,6 млрд рублей. Терять 15% от дивидендов, выводимых в компании Кипра, не хочется.

В Калининграде обещают 10% налога на прибыль в первые шесть лет и нулевой налог на имущество на такой же срок. Вот только оценить инфраструктуру легко не выйдет – презентация на сайте технопарка не работает.

Gilead Sciences снова идет в суд. На этот раз российский – компания хочет оспорить принудительную лицензию на противоковидный Ремдесивир. Рассматривать дело начнут в конце мая. До этого компания судилась за патенты с правительством США.

Разрешение выпускать аналог американского препарата получил "Фармасинтез" Викрама Пунии. Правительство выдало лицензию на год. Производить его начали под брендом Ремдеформ, оригинал выпускается под брендом Веклури.

Правообладатель должен был получить компенсацию, но ее размеров не раскрыли. В американской компании решением все равно разочарованы. Там ссылаются на неназванные неточности в патентах и то, что правительство не проверяло спрос на препарат.

"Фармасинтез" с Gilead Sciences пытались договориться, но не получилось. Добровольную лицензию не дали. Зато получилось заработать – по госконтрактам препарат закупили на 180 млн руб. По перечню ЖНВЛП максимальная цена за упаковку составляет чуть меньше 7,5 тыс. руб. Веклури закупали только в 2020 году за 11,5 тыс.

Эксперты считают, что у Gilead Science нет шансов в суде. Пандемию признают чрезвычайной ситуацией, поэтому принудительную лицензию можно было и выдать.

Странный пиар прививочной кампании из Латвии. В стране только один государственный язык – латышский. Но на русском говорят больше четверти населения.

Пиарщики поленились сделать для них отдельный плакат и просто перевели оригинальный с латышского. И "поездка в гости к прабабушке и прадедушке" превратилась в двусмысленное заявление. Мораль одна: если беретесь за социальную рекламу, то учитывайте все нюансы.

На рынок БАД заходит Coca-Cola. Добавки в виде напитков и капель буду производить под брендом BotanIQ. Реализацией займется сеть "Азбука Вкуса". Напитки изготавливают на площадке компании в Испании. Производство капель локализовали в Новосибирской области.

Компания заходит в высокий ценовой сегмент: капли на полмесяца обойдутся в 555 рублей, напиток на день – в 175. Зато ниша для жидких форм пока свободная. Большинство добавок продолжают выпускать в виде капсул.

Продажа через аптеки пока только в планах. Там конкуренция жестче, всем места на полке не хватает. С начала этого года правила продажи БАД упростили: можно продавать и в обычной рознице, и в онлайн-сегменте.

За прошлый год россияне потратили на добавки 74 млрд рублей. Причем в денежном отношении сумма выросла на 17%, а в упаковках упала на 1,2%. Повышать иммунитет предпочитают продуктами подороже.

Ценовая ниша выбрана удачно, но успеха это не гарантирует. Coca-Cola все же ассоциируется с напитками, а не парафармой.

Риск тромбоза добавят к побочкам вакцины Johnson & Johnson. В EMA все равно считают, что польза перевешивает риск. Прививку признали безопасной, но закупки продлевать не планируют.

В последние пару месяцев неудачи просто преследуют фармгиганта. Крупная партия вакцин оказалась испорчена на заводе Emergent. Вместе с J&J свои дозы там производила и AstraZeneca. У последней производство отобрали и назначили ответственной американскую компанию. Но пользы от этого мало – регулятор закрыл площадку на карантин.

Использование вакцин приостановили в США. Вернуть прививки должны уже в конце недели, но спрос может значительно упасть. Мало кто захочет прививаться после громких заголовков СМИ.

За первые четыре месяца прививки принесли компании около $100 млн. В структуре доходов они занимают крошечную долю – общие продажи больше $22 млрд. Рост пришелся на лекарства и медоборудование: 10% и 11% соответственно.

Аналитики уже начали изменять прогнозы прибыли фармкомпаний. Лучше всего дела у производителей мРНК-вакцин: за год Pfizer должен заработать $24 млрд, Moderna – $14. Продажи будут снижаться в течении года, на четвертый квартал суммарный рынок вакцин составит только $18 млрд. Только $7 млрд из них достанется другим игрокам: J&J, AZ и Novavax.

В прошлом году в аптеках противоопухолевых лекарств купили на 5,2 млрд рублей. С 2019 продажи выросли на 1,1 млрд рублй, с 2018 – на 3 млрд. При этом динамика совпадает с увеличением госрасходов на закупки. В рамках нацпроекта "Здравохранение" на онкопрепараты потратили почти 189 млрд рублей. В 2018 выделяли в три раза меньше.

На госзакупках заказчик обязан выбирать поставщика с самой низкой ценой. В итоге выигрывают отечественные производители дженериков – их препараты дешевле на 10-15%.

Пациентов больше волнует не экономия госсредств, а качество лечения. И вот тут возникают проблемы. Дженерики зачастую уступают оригиналу в эффективности. Для производства закупают индийские и китайские фармсубстанции, свои в России почти не производят.

В сырье регулярно находят примеси. За последние месяцы уже несколько раз с рынка отзывали противоязвенный Ранитидин. Причина та же самая – некачественное сырье.

Тема дженериков неоднократно всплывает среди врачебного сообщества. Специалистов не устраивает и низкая активность препаратов, и побочки. Но каждый раз обсуждение глохнет.

Раньше оригинальные препараты активно закупали частные клиники. С этого года таргетная терапия в них больше не покрывается ОМС. Так что спрос на иностранные препараты в аптеках только вырастет. Уже сейчас доля заграничных противоопухолевых в продажах составляет почти 75%. В госзакупках ситуация диаметральная – чуть меньше 65% лекарств от российские компании, больше всех производит Biocad Дмитрия Морозова.

У Спутника V пошатнулись позиции в Индии. Спойлер: будущее стало менее оптимистичным.

Сегодня обнародовали промежуточные данные третьей стадии испытаний Коваксина. Это первая вакцина от COVID-19, которую разработали в Индии. Эффективность вакцины составила 78%, от тяжелого течения заболевания она защищает в 100% случаев.

Относительно первых данных результаты просели. До этого эффективность была 81% при интервале в четыре недели между дозами. Вдобавок местный регулятор утверждает, что вакцина справляется с местными штаммами. Подкреплять заявление, правда, ничем не стали.

У РФПИ на Индию были большие надежды. Глава фонда Кирилл Дмитриев обещал, что в стране будут производить 50 млн доз Спутника V уже к лету. Индийская повестка в целом не сходила со страниц СМИ пару недель.

Отечественную вакцину реализует компания Dr Reddy’s Laboratories. Получить прививки должны к середине мая. Страна с почти 1,5 населения, которая никак не может обуздать вторую волну пандемии – отличный рынок сбыта.

Заход на него напрямую зависит от ценообразования. Местные аналитики считают, что одна доза Спутника местного производства обойдется в $5,5, импортированная в $9-10. Коваксин стоит почти в два раза дешевле – около $2.

Прививочная кампания пока буксует, одну дозу получили только 8% населения. Но не факт, что ситуация сохранится к осени, когда площадки РФПИ выйдут на полную мощность. Фонду придется или скидывать цену ниже плинтуса, или лоббировать госзаказы. Иначе от радужных ожиданий придется отказаться.