Подоспели данные из Аргентины по вакцинации. Сейчас в стране прививают в основном Спутником V:
• Из 2,8 млн тех, кому вкололи первый компонент, ковидом заразились чуть больше 4 тыс. человек;
• Из 650 тыс. привитых двумя компонентами заразилось всего тысяча;
• Среди вакцинированных одним компонентом умерло 15 человек, смертность меньше 0,0001%;
• У привитых двумя компонентами смертность нулевая;
• Эффективность Спутника V в полевых условиях составила около 80%;
В итоге вакцина действительно работает и сильно снизила заболеваемость в стране. Предотвратить заражения на 100% невозможно, но свести смерти от COVID-19 к нулю вполне реально.
• Из 2,8 млн тех, кому вкололи первый компонент, ковидом заразились чуть больше 4 тыс. человек;
• Из 650 тыс. привитых двумя компонентами заразилось всего тысяча;
• Среди вакцинированных одним компонентом умерло 15 человек, смертность меньше 0,0001%;
• У привитых двумя компонентами смертность нулевая;
• Эффективность Спутника V в полевых условиях составила около 80%;
В итоге вакцина действительно работает и сильно снизила заболеваемость в стране. Предотвратить заражения на 100% невозможно, но свести смерти от COVID-19 к нулю вполне реально.
Новая вакцина "ЭпиВакКорона-Н" отправилась на клинические исследования. По названию понятно, что разработчиком выступает "Вектор". Участвуют в испытаниях 300 добровольцев до 60 лет. Закончить тесты должны к концу сентября.
Принцип работы у новинки совпадает с "ЭпиВакКороной" – вакцина пептидная. Дозировка тоже одинаковая – 0,5 мл суспензии.
Из предыдущего скандала с "ЭпиВакКороной", похоже, выводов не сделали. Тогда авторов вакцины обвиняли в конфликте интересов. От схемы решили не отходить: и за испытания, и за разработку отвечает сам "Вектор".
Новосибирцы явно торопятся выпустить разработку на рынок. При этом прошлая вакцина еще находится на третьей фазе испытаний. Проблемы с масштабированием производства полностью так и не решили.
Принцип работы у новинки совпадает с "ЭпиВакКороной" – вакцина пептидная. Дозировка тоже одинаковая – 0,5 мл суспензии.
Из предыдущего скандала с "ЭпиВакКороной", похоже, выводов не сделали. Тогда авторов вакцины обвиняли в конфликте интересов. От схемы решили не отходить: и за испытания, и за разработку отвечает сам "Вектор".
Новосибирцы явно торопятся выпустить разработку на рынок. При этом прошлая вакцина еще находится на третьей фазе испытаний. Проблемы с масштабированием производства полностью так и не решили.
Роспотребнадзор показал изменения цен на лекарства в марте. Традиционно после сезона ОРВИ начали дешеветь противовирусные: Арбидол от "Отисфарма" Виктора Харитонина и Номидес от "Фармсинтеза" Викрама Пунии.
К началу цветения вверх поползли цены на противоаллергический Лоратадин от "Озон Фармацевтики". Лидеры по росту стоимости – настойки со спиртом.
О грядущих проблемах с медицинским этанолом говорили уже полгода. Скорее всего, Корвалол и настойка пустырника будут дорожать ежемесячно.
К началу цветения вверх поползли цены на противоаллергический Лоратадин от "Озон Фармацевтики". Лидеры по росту стоимости – настойки со спиртом.
О грядущих проблемах с медицинским этанолом говорили уже полгода. Скорее всего, Корвалол и настойка пустырника будут дорожать ежемесячно.
Разбираемся в последних скандалах со смертями после вакцинации.
• Johnson & Johnson
На этой неделе под подозрением из-за тромбоза оказались вакцины от Johnson & Johnson. Пока случаев всего четыре: один во время клинических испытаний, три – во время прививочной кампании.
В США распределение вакцины уже свернули в одном штате. Пациенты жалуются на серьезные побочные эффекты: обмороки, слабость. Нескольких пришлось госпитализировать. При этом ожидаются сокращения выделения прививок на 86%. Из 4,9 млн доз для вакцинации выделили только 700 тыс. Вдобавок 15 млн доз с завода Emergent оказались заражены.
• Vaxzevria
Вакцины от AstraZeneca первыми оказались в скандале из-за тромбоза. В Европе пришлось на неделю приостанавливать прививочную кампанию. На начало апреля известно о 42 случаях тромбоза, восемь из них – летальные.
Разбор полетов закончился решением ЕМА – преимущества вакцинации перевесили побочные эффекты. Но предупреждение о тромбозе все же внесли в список побочек, прививать рекомендовали людей старше 55 лет. Убедило не всех – в Норвегии и ЮАР вакцинацию так и не возобновили.
• Спутник V
Вчера начали появляться странные сообщения о летальных случаях после вакцинации Спутником V. В неких "слитых документах" фигурируют четыре пациента. Источник, мягко говоря, сомнительный, причем про одного пациента никакой информации нет.
В Центре Гамалеи подтвердили только один случай, но расследование связи между вакцинацией и смертью не обнаружило. Росздравнадзор летальные исходы в России из-за прививок тоже опроверг. Безопасность подтверждают и аргентинские данные: на 1,5 млн вакцинированных пришлось всего два летальных случая, их связь с вакциной никак не подтвердилась.
• Johnson & Johnson
На этой неделе под подозрением из-за тромбоза оказались вакцины от Johnson & Johnson. Пока случаев всего четыре: один во время клинических испытаний, три – во время прививочной кампании.
В США распределение вакцины уже свернули в одном штате. Пациенты жалуются на серьезные побочные эффекты: обмороки, слабость. Нескольких пришлось госпитализировать. При этом ожидаются сокращения выделения прививок на 86%. Из 4,9 млн доз для вакцинации выделили только 700 тыс. Вдобавок 15 млн доз с завода Emergent оказались заражены.
• Vaxzevria
Вакцины от AstraZeneca первыми оказались в скандале из-за тромбоза. В Европе пришлось на неделю приостанавливать прививочную кампанию. На начало апреля известно о 42 случаях тромбоза, восемь из них – летальные.
Разбор полетов закончился решением ЕМА – преимущества вакцинации перевесили побочные эффекты. Но предупреждение о тромбозе все же внесли в список побочек, прививать рекомендовали людей старше 55 лет. Убедило не всех – в Норвегии и ЮАР вакцинацию так и не возобновили.
• Спутник V
Вчера начали появляться странные сообщения о летальных случаях после вакцинации Спутником V. В неких "слитых документах" фигурируют четыре пациента. Источник, мягко говоря, сомнительный, причем про одного пациента никакой информации нет.
В Центре Гамалеи подтвердили только один случай, но расследование связи между вакцинацией и смертью не обнаружило. Росздравнадзор летальные исходы в России из-за прививок тоже опроверг. Безопасность подтверждают и аргентинские данные: на 1,5 млн вакцинированных пришлось всего два летальных случая, их связь с вакциной никак не подтвердилась.
ФМБА все же получило патент на свой антиковидный спрей "Мир-19". Документы на лекарства выдали подведомственному "Институту иммунологии".
Глава ФМБА Вероника Скворцова громко анонсировала разработку на докладе у Путина в начале марта. Тестировать препарат начали сразу после нового года, первую фазу завершили через три месяца. Сейчас начинается вторая фаза испытания, уже заявлено 50 добровольцев.
В основе спрея технология микроРНК – она блокирует репликацию вируса. Полностью избавиться от ковида не выйдет, но предотвратить тяжелое течение болезни можно.
Под получение патента опубликовали статью в европейском журнале Allergy. Площадка для публикации приличная – импакт-фактор больше 8,5.
В ФМБА препарат назвали "уникальным". Несколько сомнительно, за разработку спреев против ковида сейчас берутся практически все. В ноябре о готовности своего варианта заявили в британском институте Бирмингема, в феврале – швейцарская Adwatis.
В конце марта назальными формами вакцины заинтересовались в Центре Гамалеи. Правда, дальше анонса дело пока не ушло. Клинические испытания при этом обещают закончить уже в этом году.
Глава ФМБА Вероника Скворцова громко анонсировала разработку на докладе у Путина в начале марта. Тестировать препарат начали сразу после нового года, первую фазу завершили через три месяца. Сейчас начинается вторая фаза испытания, уже заявлено 50 добровольцев.
В основе спрея технология микроРНК – она блокирует репликацию вируса. Полностью избавиться от ковида не выйдет, но предотвратить тяжелое течение болезни можно.
Под получение патента опубликовали статью в европейском журнале Allergy. Площадка для публикации приличная – импакт-фактор больше 8,5.
В ФМБА препарат назвали "уникальным". Несколько сомнительно, за разработку спреев против ковида сейчас берутся практически все. В ноябре о готовности своего варианта заявили в британском институте Бирмингема, в феврале – швейцарская Adwatis.
В конце марта назальными формами вакцины заинтересовались в Центре Гамалеи. Правда, дальше анонса дело пока не ушло. Клинические испытания при этом обещают закончить уже в этом году.
Зарплатные разборки из мира большой фармы.
Инвесторы Johnson & Johnson задумались над отклонением выплат гендиректору Алексу Горски. Решение неординарное, учитывая, что за прошлый год выручка компании достигла $21 млрд.
За 2020 год выплаты руководителю компании подскочили на 17%, достигнув почти $30 млн. При этом $18 млн обеспечены за счёт акций компании.
Весь год J&J трясло от скандалов: то асбест, то опиоды. У инвесторов закралось обоснованное подозрение, что компания ограждает топ-менеджмент от ответственности за компенсации по судебным делам.
Кроме 2,5$ млрд выплат за тальк фармгиганту пришлось дополнительно выделить 1,5$ на иски по обезболивающим. Ранее на попытки урегулирования тяжб уже ушли $4 млрд.
Инвесторы Johnson & Johnson задумались над отклонением выплат гендиректору Алексу Горски. Решение неординарное, учитывая, что за прошлый год выручка компании достигла $21 млрд.
За 2020 год выплаты руководителю компании подскочили на 17%, достигнув почти $30 млн. При этом $18 млн обеспечены за счёт акций компании.
Весь год J&J трясло от скандалов: то асбест, то опиоды. У инвесторов закралось обоснованное подозрение, что компания ограждает топ-менеджмент от ответственности за компенсации по судебным делам.
Кроме 2,5$ млрд выплат за тальк фармгиганту пришлось дополнительно выделить 1,5$ на иски по обезболивающим. Ранее на попытки урегулирования тяжб уже ушли $4 млрд.
В Индии решили приостановить экспорт Ремдесивира. Инъекционный препарат используется для терапии COVID-19. В общей сложности препарат производят семь индийских компаний. У всех есть добровольная лицензия от правообладателя Gilead Sciences. Суммарная мощность индийского фармпрома – чуть меньше 39 тыс. в месяц.
С начала апреля ежедневный прирост заболевших подскочил больше, чем в два раза: с 81 тыс. до 169 тыс. Динамика безрадостная – Индия умудрилась обогнать Бразилию с их приростом в 37 тыс. Поставок ожидать не стоит, пока ситуация не улучшится.
Сейчас в стране уже ожидают всплеск продаж на черном рынке. Дистрибьюторов и производителей обязали опубликовать остатки на складах, но особенного доверия к процедуре нет. Запасы должны проверять местные инспекторы по лекарствам, так что простор для злоупотреблений огромный.
Поможет ли бан на вывоз Ремдесивира справиться с всплеском заражений – загадка. В США Gilead Sciences в экстренные сроки, ссылаясь на исследование, что он сокращает среднее время госпитализации с 15 до 11 дней. В ВОЗ наоборот, считают эффективность недоказанной и не рекомендуют его для терапии.
В России Ремдесивир входит в рекомендации Минздрава по лечению коронавируса. Производством занимается "Фармасинтез" Викрама Пунии. В отличии от соотечественников, договориться с американским холдингом у него не получилось – правительство лицензировало выпуск без согласия Gilead Science.
С начала апреля ежедневный прирост заболевших подскочил больше, чем в два раза: с 81 тыс. до 169 тыс. Динамика безрадостная – Индия умудрилась обогнать Бразилию с их приростом в 37 тыс. Поставок ожидать не стоит, пока ситуация не улучшится.
Сейчас в стране уже ожидают всплеск продаж на черном рынке. Дистрибьюторов и производителей обязали опубликовать остатки на складах, но особенного доверия к процедуре нет. Запасы должны проверять местные инспекторы по лекарствам, так что простор для злоупотреблений огромный.
Поможет ли бан на вывоз Ремдесивира справиться с всплеском заражений – загадка. В США Gilead Sciences в экстренные сроки, ссылаясь на исследование, что он сокращает среднее время госпитализации с 15 до 11 дней. В ВОЗ наоборот, считают эффективность недоказанной и не рекомендуют его для терапии.
В России Ремдесивир входит в рекомендации Минздрава по лечению коронавируса. Производством занимается "Фармасинтез" Викрама Пунии. В отличии от соотечественников, договориться с американским холдингом у него не получилось – правительство лицензировало выпуск без согласия Gilead Science.
В правительстве решили сократить финансирование развития фармотрасли. На реализацию программы теперь выделяют 39,7 млрд руб. до 2024 года. В новой версии срезали 4,6 млрд – до этого заявляли 44,3 млрд на три года.
Сильнее всех пострадала подпрограмма по развитию производства лекарств. У нее отобрали сразу 38% финансирования – из 6,8 млрд руб. осталось только 4,2 млрд.
Сгладить ситуацию должно допассигнирование в 2023-2024 года, туда добавили по 13,6% или почти по 933 млн руб. Никаких гарантий, что программу не пересмотрят, нет. Но на этот год в правительстве точно решили, что фармгиганты и сами заработали достаточно.
Ожидаемые результаты от программы тоже снизили. Доля отечественной продукции к 2024 году должна достичь 40% от потребления в денежном эквиваленте. Ранее планировалось 43%. Планку экспортных ожиданий, наоборот, подняли. Вместо 156 млрд руб. предлагают 180 млрд. Пока больше всего в отрасли обещает принести экспорт вакцин.
Сильнее всех пострадала подпрограмма по развитию производства лекарств. У нее отобрали сразу 38% финансирования – из 6,8 млрд руб. осталось только 4,2 млрд.
Сгладить ситуацию должно допассигнирование в 2023-2024 года, туда добавили по 13,6% или почти по 933 млн руб. Никаких гарантий, что программу не пересмотрят, нет. Но на этот год в правительстве точно решили, что фармгиганты и сами заработали достаточно.
Ожидаемые результаты от программы тоже снизили. Доля отечественной продукции к 2024 году должна достичь 40% от потребления в денежном эквиваленте. Ранее планировалось 43%. Планку экспортных ожиданий, наоборот, подняли. Вместо 156 млрд руб. предлагают 180 млрд. Пока больше всего в отрасли обещает принести экспорт вакцин.
Фармацевтический рынок продолжает расти. За зиму этого года производство перешагнуло за 100 млрд руб. Наилучшая динамика у прибыли. Относительно зимы 2020 она выросла на 61%. А вот в натуральных объемах результаты скромнее – прирост только на 16%.
Пока отрасль демонстрирует переход на продукцию подороже. Особенно это заметно на рецептурных препаратах. Их отгрузка выросла на 21%. Безрецептурка подросла только на 12%. При этом они продолжают занимать больше половины от суммарного производства.
Новых имен среди лидеров фармрынка не прибавилось:
• Лидер по отгрузке рецептурки – "Биннофарм групп" Владимира Евтушенкова. Больше всего холдингу принесли антибактериальные препараты: Сультасина продали в 13 раз больше, Азитромицина – в 12, Левофлоксацина – в 8.
• Абсолютный лидер по производству – "Фармстандарт" Виктора Харитонина. Производство флагманского Арбидола увеличилось почти в 3,7 раз. Ажиотаж на распиаренное противовирусное пришелся на март-апрель. На традиционный сезон ОРВИ наложилась пандемия. Минздрав тоже помог – в инструкцию к Арбидол Максимум добавили "специфическую активность против коронавируса".
• Максимальный рост показала "Валента Фарм" Дмитрия Рейхарта. За счет Ингавирина отгрузки выросли в 54 раза.
Пока отрасль демонстрирует переход на продукцию подороже. Особенно это заметно на рецептурных препаратах. Их отгрузка выросла на 21%. Безрецептурка подросла только на 12%. При этом они продолжают занимать больше половины от суммарного производства.
Новых имен среди лидеров фармрынка не прибавилось:
• Лидер по отгрузке рецептурки – "Биннофарм групп" Владимира Евтушенкова. Больше всего холдингу принесли антибактериальные препараты: Сультасина продали в 13 раз больше, Азитромицина – в 12, Левофлоксацина – в 8.
• Абсолютный лидер по производству – "Фармстандарт" Виктора Харитонина. Производство флагманского Арбидола увеличилось почти в 3,7 раз. Ажиотаж на распиаренное противовирусное пришелся на март-апрель. На традиционный сезон ОРВИ наложилась пандемия. Минздрав тоже помог – в инструкцию к Арбидол Максимум добавили "специфическую активность против коронавируса".
• Максимальный рост показала "Валента Фарм" Дмитрия Рейхарта. За счет Ингавирина отгрузки выросли в 54 раза.
Прививки от ковида все же войдут в календарь профилактических прививок. Слухи об их включении ходили с августа.
Попадание в перечень означает гарантированную закупку на следующий год, а иногда и на три.
Сейчас нацкалендарь прививок включает в себя вакцинацию от гепатита В, гемофильной, пневмококковой инфекции, гриппа, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза и эпидемического паротита.
Всего на вакцинацию по нацкалендарю Минздрав тратит порядка 20 млрд рублей в год. Теперь на 2021-2023 год потребуется дополнительно 75 млрд руб. Из них 31 млрд нужен уже в этом году.
Основные игроки российского рынка вакцин: "Фармимэкс" Александра Апазова и дочка Ростеха "Нацимбио" – единственный поставщик вакцин Минздрава с 2018 года.
"Фармимэкс" с вакциной от ковида не успел. На поставках заработают "Биокад" и "Р-фарм".
Больше всех выиграет "Нацимбио". Теперь именно она выступает эксклюзивным поставщиком вакцин. До этого полномочия были у "Иммунотехнологий" Сбера. Инфраструктура последнего тоже досталась дочке "Ростеха". Минимальный издержки и гарантированные закупки сулят госкорпорации солидную прибыль.
Попадание в перечень означает гарантированную закупку на следующий год, а иногда и на три.
Сейчас нацкалендарь прививок включает в себя вакцинацию от гепатита В, гемофильной, пневмококковой инфекции, гриппа, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза и эпидемического паротита.
Всего на вакцинацию по нацкалендарю Минздрав тратит порядка 20 млрд рублей в год. Теперь на 2021-2023 год потребуется дополнительно 75 млрд руб. Из них 31 млрд нужен уже в этом году.
Основные игроки российского рынка вакцин: "Фармимэкс" Александра Апазова и дочка Ростеха "Нацимбио" – единственный поставщик вакцин Минздрава с 2018 года.
"Фармимэкс" с вакциной от ковида не успел. На поставках заработают "Биокад" и "Р-фарм".
Больше всех выиграет "Нацимбио". Теперь именно она выступает эксклюзивным поставщиком вакцин. До этого полномочия были у "Иммунотехнологий" Сбера. Инфраструктура последнего тоже досталась дочке "Ростеха". Минимальный издержки и гарантированные закупки сулят госкорпорации солидную прибыль.
Феназепама больше не будет.
Для реализации препарата с марта этого года нужна отдельная лицензия. У большинства аптек ее нет – приходится отказываться от закупок и возвращать уже купленные партии.
Доходит до абсурда: у сетей нет помещений, чтобы хранить препарат. У дистрибьюторов их тоже нет – назад принять лекарство они не могут. В результате целые партии уходят под списание.
Чтобы хранить и продавать психотропные вещества, аптекам нужно ставить сигнализацию, оборудовать склад и вставать на охрану в Росгвардию. Сейчас условиям соответствуют 5-10% точек. Естественно, прибыль от реализации затраты не отбивает.
Крупнейший производитель Феназепама – "Валента Фарм" Рейхарта. И там уже с конца марта не получали новых заказов. Заказать препарат онлайн не выйдет из-за запрета продажи рецептурки.
Для регионов все совсем грустно. У многих логистических центров нужной инфраструктуры нет, туда лекарство просто не доедет. При этом Феназепам назначают активно – в прошлом году реализовали больше 900 млн упаковок на почти миллиард руб. Либо Минздраву придется скорректировать правила продажи, либо врачам искать недорогой аналог.
Для реализации препарата с марта этого года нужна отдельная лицензия. У большинства аптек ее нет – приходится отказываться от закупок и возвращать уже купленные партии.
Доходит до абсурда: у сетей нет помещений, чтобы хранить препарат. У дистрибьюторов их тоже нет – назад принять лекарство они не могут. В результате целые партии уходят под списание.
Чтобы хранить и продавать психотропные вещества, аптекам нужно ставить сигнализацию, оборудовать склад и вставать на охрану в Росгвардию. Сейчас условиям соответствуют 5-10% точек. Естественно, прибыль от реализации затраты не отбивает.
Крупнейший производитель Феназепама – "Валента Фарм" Рейхарта. И там уже с конца марта не получали новых заказов. Заказать препарат онлайн не выйдет из-за запрета продажи рецептурки.
Для регионов все совсем грустно. У многих логистических центров нужной инфраструктуры нет, туда лекарство просто не доедет. При этом Феназепам назначают активно – в прошлом году реализовали больше 900 млн упаковок на почти миллиард руб. Либо Минздраву придется скорректировать правила продажи, либо врачам искать недорогой аналог.
Из европейских стран от пандемии больше всех пострадала Великобритания. Но к середине весны ситуацию удалось переломить. Разбираемся, как британцы победили ковид (спойлер – уколами в плечо):
• В группе старше 50 привиты 19 из 20 человек. Причем раньше, чем изначально планировалось – завершить их вакцинацию должны были только к середине апреля. Резко упала смертность.
• Первые дозы вакцины получили уже 32 млн человек. Обе дозы получили 7,6 млн. Суммарно привита почти половина населения.
• На очереди вакцинация людей старше 40 лет. Популярность у прививок не падает – британцы умудрились уронить сайт по записи на вакцинацию. Или спрос оказался велик, или все дело в доступе альтернативной Moderna. До этого, в основном, прививали AstraZeneca.
• Сейчас количество введенных за неделю доз потихоньку снижается до мартовских значений. Упор сделали на ввод вторых доз тем, кто получил первую еще зимой.
• Опасения вызывают новые штаммы SARS-CoV-2, включая британский. Из-за проблем с поставками из ЕС, в Лондоне все больше смотрят на производство внутри страны. К осени будет развернуты площадки для новой прививки от Valneva.
• Общенациональный локдаун заканчивается. Он продлился больше трех месяцев. Если половины привитых окажется достаточно, то третью волну в Британии даже не заметят.
• В группе старше 50 привиты 19 из 20 человек. Причем раньше, чем изначально планировалось – завершить их вакцинацию должны были только к середине апреля. Резко упала смертность.
• Первые дозы вакцины получили уже 32 млн человек. Обе дозы получили 7,6 млн. Суммарно привита почти половина населения.
• На очереди вакцинация людей старше 40 лет. Популярность у прививок не падает – британцы умудрились уронить сайт по записи на вакцинацию. Или спрос оказался велик, или все дело в доступе альтернативной Moderna. До этого, в основном, прививали AstraZeneca.
• Сейчас количество введенных за неделю доз потихоньку снижается до мартовских значений. Упор сделали на ввод вторых доз тем, кто получил первую еще зимой.
• Опасения вызывают новые штаммы SARS-CoV-2, включая британский. Из-за проблем с поставками из ЕС, в Лондоне все больше смотрят на производство внутри страны. К осени будет развернуты площадки для новой прививки от Valneva.
• Общенациональный локдаун заканчивается. Он продлился больше трех месяцев. Если половины привитых окажется достаточно, то третью волну в Британии даже не заметят.
Госдума на защите отечественной фармы. Парламентарии решили дать право правительству выпускать лекарства без разрешения патентообладателя.
Делается это, естественно, в интересах национальной безопасности и в экстренных случаях. Ничего нового в Госдуме не изобрели. Правительство и так имело право принудительно лицензировать выпуск препаратов. Единственное условие – уведомить патентообладателя и выплатить ему компенсацию.
Теперь закон уточнили: как причину добавили "в случае крайней необходимости связанной с охраной жизни и здоровья граждан". Как определять размер компенсации и ее выплаты, пока не решили.
Главным лоббистом инициативы называют ФАС. Служба уже жаловалась на корпорации, которые не хотят поставлять в Россию лекарства.
Делается это, естественно, в интересах национальной безопасности и в экстренных случаях. Ничего нового в Госдуме не изобрели. Правительство и так имело право принудительно лицензировать выпуск препаратов. Единственное условие – уведомить патентообладателя и выплатить ему компенсацию.
Теперь закон уточнили: как причину добавили "в случае крайней необходимости связанной с охраной жизни и здоровья граждан". Как определять размер компенсации и ее выплаты, пока не решили.
Главным лоббистом инициативы называют ФАС. Служба уже жаловалась на корпорации, которые не хотят поставлять в Россию лекарства.
Прививки от J&J могут перестать распространять в США.
К предыдущим случаям тромбоза добавилось еще два. На данный момент вакцинировались J&J уже семь миллионов человек, еще девять миллионов прививок отправили по регионам.
В FDA только порекомендовали приостановить их использование, пока ситуация не прояснится. В результате большинство штатов и центров вакцинации прививки ставить просто перестали.
Большинство вакцин в США поступает от Pfizera и Moderna. Всю прививочную кампанию под угрозу проблемы не поставят. Но на однокомпонентную J&J в правительстве рассчитывали. Особенно на ее использование в сельской местности, где вторую прививку ставить проблематично.
Главная проблема – потеря доверия к вакцинам в целом. Вдобавок для лечения тромбов привычный антикоагулянт Гепарин не подходит.
В компании уже приостановили развертывание в Европе. J&J с вакцинами откровенно не везет. Испорченные на Emergent 15 млн доз и так ударили по акциям компании. Разбирательства FDA могут разрушить все ожидания на прибыль от прививок в этом году.
К предыдущим случаям тромбоза добавилось еще два. На данный момент вакцинировались J&J уже семь миллионов человек, еще девять миллионов прививок отправили по регионам.
В FDA только порекомендовали приостановить их использование, пока ситуация не прояснится. В результате большинство штатов и центров вакцинации прививки ставить просто перестали.
Большинство вакцин в США поступает от Pfizera и Moderna. Всю прививочную кампанию под угрозу проблемы не поставят. Но на однокомпонентную J&J в правительстве рассчитывали. Особенно на ее использование в сельской местности, где вторую прививку ставить проблематично.
Главная проблема – потеря доверия к вакцинам в целом. Вдобавок для лечения тромбов привычный антикоагулянт Гепарин не подходит.
В компании уже приостановили развертывание в Европе. J&J с вакцинами откровенно не везет. Испорченные на Emergent 15 млн доз и так ударили по акциям компании. Разбирательства FDA могут разрушить все ожидания на прибыль от прививок в этом году.
Forwarded from Телекоммуналка
Число каналов издательского дома "НОМ" увеличилось до 15.
"Страховой случай" @ssluchay – это первый экспертный канал о страховании в Телеграме. "СС" постоянно делится информацией из крупнейших компаний рынка и страховых ассоциаций, пристально изучает отчётность и кадровые переходы, а также рассказывает, как правильно застраховать свой автомобиль, жизнь и дом, чтобы не потерять деньги.
Общее число подписчиков каналов ИД "Новые отраслевые медиа" в апреле достигло 180 тысяч человек.
Аграрный сектор: Агрономика
Металлургия: Нержавейка
Ритейл и Ecommerce: Свободная касса
Фарминдустрия: Без рецепта
Телекоммуникации: Телекоммуналка
Грузоперевозки: Грузопоток
Жилое строительство: Домострой
Финтех и банки: Финтехно
Нефтегаз: Бензоколония
Уголь: Coala
Авиаперевозки: Пристегните ремни
Электроэнергетика: Высокое напряжение
Автоиндустрия: Автовоз
Бьюти-индустрия: Цена красоты
Подписывайтесь сами и рассказывайте друзьям, которые интересуются или работают в профильных индустриях!
"Страховой случай" @ssluchay – это первый экспертный канал о страховании в Телеграме. "СС" постоянно делится информацией из крупнейших компаний рынка и страховых ассоциаций, пристально изучает отчётность и кадровые переходы, а также рассказывает, как правильно застраховать свой автомобиль, жизнь и дом, чтобы не потерять деньги.
Общее число подписчиков каналов ИД "Новые отраслевые медиа" в апреле достигло 180 тысяч человек.
Аграрный сектор: Агрономика
Металлургия: Нержавейка
Ритейл и Ecommerce: Свободная касса
Фарминдустрия: Без рецепта
Телекоммуникации: Телекоммуналка
Грузоперевозки: Грузопоток
Жилое строительство: Домострой
Финтех и банки: Финтехно
Нефтегаз: Бензоколония
Уголь: Coala
Авиаперевозки: Пристегните ремни
Электроэнергетика: Высокое напряжение
Автоиндустрия: Автовоз
Бьюти-индустрия: Цена красоты
Подписывайтесь сами и рассказывайте друзьям, которые интересуются или работают в профильных индустриях!
Без рецепта pinned «Число каналов издательского дома "НОМ" увеличилось до 15. "Страховой случай" @ssluchay – это первый экспертный канал о страховании в Телеграме. "СС" постоянно делится информацией из крупнейших компаний рынка и страховых ассоциаций, пристально изучает отчётность…»
Люди с онкозаболеваниям могут участвовать в исследованиях "ЭпиВакКороны" и "Ковивака".
Добровольцев решили включить в третью фазу клинических исследований вакцин. Однозначно что-то рекомендовать в Минздраве пока не берутся. Вносить изменения в инструкции к прививкам будут только после испытаний.
В ведомстве здраво сослались, что эффективность зависит от вида вакцин и изученности платформ. «Живая» вакцина вырабатывает иммунитет по одному пути, «убитая» – иначе. Некоторых вирусологов до сих пор смущает заявление разработчиков, что в основе лежит испытанная платформа. Они утверждают, что аденовирусы – онкогенные вирусы. На их основе нет ни одной вакцины широкого применения.
Для больных пропустить противоопухолевую терапию страшнее, чем подхватить коронавирус. Вдобавок, в инструкции к большинству цитостатиков есть предупреждение, что их применение снижает иммунологический ответ. При введении одновременно с "живой" вакциной могут развиваться антигенные реакции.
Спутник V начали тестировать на онкологических больных в середине марта. Получающих химиотерапию из исследований все равно исключили. Пока решение о вакцинации принимается врачом индивидуально. В действующей инструкции к Спутнику есть предупреждение, что при иммуносупрессивной терапии ставить прививку следует только через месяц паузы.
Добровольцев решили включить в третью фазу клинических исследований вакцин. Однозначно что-то рекомендовать в Минздраве пока не берутся. Вносить изменения в инструкции к прививкам будут только после испытаний.
В ведомстве здраво сослались, что эффективность зависит от вида вакцин и изученности платформ. «Живая» вакцина вырабатывает иммунитет по одному пути, «убитая» – иначе. Некоторых вирусологов до сих пор смущает заявление разработчиков, что в основе лежит испытанная платформа. Они утверждают, что аденовирусы – онкогенные вирусы. На их основе нет ни одной вакцины широкого применения.
Для больных пропустить противоопухолевую терапию страшнее, чем подхватить коронавирус. Вдобавок, в инструкции к большинству цитостатиков есть предупреждение, что их применение снижает иммунологический ответ. При введении одновременно с "живой" вакциной могут развиваться антигенные реакции.
Спутник V начали тестировать на онкологических больных в середине марта. Получающих химиотерапию из исследований все равно исключили. Пока решение о вакцинации принимается врачом индивидуально. В действующей инструкции к Спутнику есть предупреждение, что при иммуносупрессивной терапии ставить прививку следует только через месяц паузы.
Фармассоциации выступили против "второго лишнего" от Минпромторга. Они называют идею лоббизмом производителей лекарств и призывают к пересмотру механизма.
Разговоры о введении аналога "третьего лишнего" ходят ещё с марта. Суть инициативы: можно отклонять альтернативные заявки, если на закупки стратегически значимых лекарств вышла компания из ЕАЭС с полным циклом производства.
Механизм работать не будет, если компании из союза не участвуют. Или если препарат на его территории не производится. На фармсубстанции "второй лишний" тоже распространяется.
В перечень СЗЛС входят 215 препаратов. Для 81 из них в России не производят субстанции, для 32 – готовое лекарство.
Несогласные с инициативой уже начали жаловаться в правительство. Механизм назвали антиконкурентным и лоббизмом производителей лекарств.
Часть иностранных препаратов с рынка уже выдавили "третьим лишним". Для пациентов это означает сокращение выбора. Вдобавок, если на препарат возникает нежелательная реакция, альтернативу докупать не будут.
У ассоциации производителей иное мнение. Иностранные препараты вытесняют дженериками, а свое производство субстанций надо развивать из-за перебоев с заграничными поставками.
Эксперты катастрофу с обеспечением лекарств пока не предрекают. Производят в России меньше 10% от потребляемых субстанций. Большинство компаний "второй лишний" не затронет.
Разговоры о введении аналога "третьего лишнего" ходят ещё с марта. Суть инициативы: можно отклонять альтернативные заявки, если на закупки стратегически значимых лекарств вышла компания из ЕАЭС с полным циклом производства.
Механизм работать не будет, если компании из союза не участвуют. Или если препарат на его территории не производится. На фармсубстанции "второй лишний" тоже распространяется.
В перечень СЗЛС входят 215 препаратов. Для 81 из них в России не производят субстанции, для 32 – готовое лекарство.
Несогласные с инициативой уже начали жаловаться в правительство. Механизм назвали антиконкурентным и лоббизмом производителей лекарств.
Часть иностранных препаратов с рынка уже выдавили "третьим лишним". Для пациентов это означает сокращение выбора. Вдобавок, если на препарат возникает нежелательная реакция, альтернативу докупать не будут.
У ассоциации производителей иное мнение. Иностранные препараты вытесняют дженериками, а свое производство субстанций надо развивать из-за перебоев с заграничными поставками.
Эксперты катастрофу с обеспечением лекарств пока не предрекают. Производят в России меньше 10% от потребляемых субстанций. Большинство компаний "второй лишний" не затронет.
Вакцины от AstraZeneca и J&J могут перестать закупать в Евросоюзе. Сообщения доходят из Италии, со ссылкой на неназванный источник в Минздраве.
Действующие контракты остаются в силе, но на следующий год продлевать их не планируют. Под удар попали только векторные вакцины.
В Брюсселе решили сосредоточиться на прививках с мРНК. Их поставляет Moderna и Pfizer. С последней ведут переговоры о закупке ещё 1,8 млрд доз.
В Брюсселе Johnson &Johnson недовольны в принципе. На этой неделе компания объявила о задержках поставок в ЕС.
У AstraZeneca тоже были неоднократные проблемы со срывами сроков поставок готовых партий.
Либо Еврокомиссия недовольна отдельными компаниями, либо в целом разочавалась в векторных вакцинах. Для РФПИ со Спутником это не лучший вариант. Отечественная экспортная вакцина основана на аденовирусной платформе.
Действующие контракты остаются в силе, но на следующий год продлевать их не планируют. Под удар попали только векторные вакцины.
В Брюсселе решили сосредоточиться на прививках с мРНК. Их поставляет Moderna и Pfizer. С последней ведут переговоры о закупке ещё 1,8 млрд доз.
В Брюсселе Johnson &Johnson недовольны в принципе. На этой неделе компания объявила о задержках поставок в ЕС.
У AstraZeneca тоже были неоднократные проблемы со срывами сроков поставок готовых партий.
Либо Еврокомиссия недовольна отдельными компаниями, либо в целом разочавалась в векторных вакцинах. Для РФПИ со Спутником это не лучший вариант. Отечественная экспортная вакцина основана на аденовирусной платформе.
Читатели БР бьют тревогу: в Москве заканчивается физраствор Трисоль.
Раствор по 400 мл остался только в аптеке в Мариной роще. Количество точек, где доступны ёмкости по 200 мл, за час упало с 39 до 35.
В аптечных сетях на запросы БР оперативно не ответили. В любом случае, проблемы с физраствором просто так не объяснить.
Раствор по 400 мл остался только в аптеке в Мариной роще. Количество точек, где доступны ёмкости по 200 мл, за час упало с 39 до 35.
В аптечных сетях на запросы БР оперативно не ответили. В любом случае, проблемы с физраствором просто так не объяснить.
От AstraZeneca полностью отказались в Дании. Пока это единственная страна, где полностью остановили использование британско-шведской вакцины. Кампанию по вакцинации это задержит на пару недель.
Официальной причиной называют риск возникновения тромбоза. В стране подтвердили два случая после прививки. Один закончился летальным исходом. В управлении здравоохранения заявили, что шанс возникновения побочного эффекта примерно один на 40 тыс. привитых.
При этом летальный исход возник у 60-летней женщины. До этого EMA рекомендовало прививать людей старше 50 лет. Видимо, помогает это не всегда.
На складах остаются 2,4 млн неиспользованных доз. К ним уже начали приглядываться в Чехии и ведут переговоры по выкупу. Всего в Дании поставили почти миллион прививок, около 150 тыс. из них – AstraZeneca.
Официальной причиной называют риск возникновения тромбоза. В стране подтвердили два случая после прививки. Один закончился летальным исходом. В управлении здравоохранения заявили, что шанс возникновения побочного эффекта примерно один на 40 тыс. привитых.
При этом летальный исход возник у 60-летней женщины. До этого EMA рекомендовало прививать людей старше 50 лет. Видимо, помогает это не всегда.
На складах остаются 2,4 млн неиспользованных доз. К ним уже начали приглядываться в Чехии и ведут переговоры по выкупу. Всего в Дании поставили почти миллион прививок, около 150 тыс. из них – AstraZeneca.