Расширен перечень лиц, которым может быть раскрыта врачебная тайна
 
ГД РФ в финальном 3 чтении приняла поправки к Закону об основах охраны здоровья граждан в РФ.
 
Согласно новой редакции положений, регулирующих врачебную тайну, предусматривается, что разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, теперь допускается с предварительного согласия пациента в письменном виде также любым другим гражданам, в том числе должностным лицам. 
 
Отныне получать такую информацию смогут не только супруги и близкие родственники, но и иные лица, которых пациент/его законный представитель могут указать, в том числе и в письменном согласии на медицинское вмешательство.
Получать сведения, относящиеся к врачебной тайне, указанные лица смогут также и после смерти пациента.
 
Данные поправки были внесены на рассмотрение депутатов ещё год назад в связи с принятым Постановлением КС РФ, о котором мы писали ранее. Тогда КС РФ признал действующие положения частично не соответствующими Конституции РФ в силу неопределенности их нормативного содержания при определении порядка доступа родственников умершего пациента к его медицинской информации.

#чтонасждёт

РЗН утвердил классификацию неблагоприятных событий при обращении медицинских изделий

21 июня 2021 года вступил в силу Приказ Росздравнадзора от 20 мая 2021 г. № 4513, которым утверждена классификация неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий.
Именно они подлежат мониторингу РЗН, в том числе клиническому мониторингу. Также теперь с опорой на них клиники должны информировать РЗН о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий.

https://kormed.ru/baza-znaniy/obraschenie-meditsinskih-izdeliy-i-lekarstvennyh-sredstv/obraschenie-meditsinskih-izdeliy/utverzhdena-klassifikatsiya-neblagopriyatnyh-sobytiy-pri-obraschenii-meditsinskih-izdeliy/

Положение – результат жарких дебатов в профессиональном сообществе, продолжающихся с момента разработки первого проекта документа и не стихающих после его опубликования. Особые споры вызывает новый Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, который решено было оптимизировать.

Вопросы вызывает Перечень тождественных работ (услуг), утвержденного как раз в связи с такой оптимизацией.

Изменения коснулись требований как к соискателям (требования к наличию зданий, где будет осуществляться мед.деятельность, к образованию работников, с которыми заключены трудовые договоры), так и к лицензиатам (соблюдение не только порядков оказания медпомощи, но и конкретных порядков и правил по сферам деятельности).

Также закреплено требование о внесении сведений в ЕГИСЗ о медорганизации и медработниках.

https://kormed.ru/baza-znaniy/otkrytie-i-licenzirovanie/litsenzionnye-trebovaniya-k-osushchestvleniyu-meditsinskoy-deyatelnosti/s-1-sentyabrya-novye-pravila-litsenzirovaniya-i-raboty-klinik/

Эксцесс исполнителя или хотели как лучше, а получилось…

16 июня 2021 года Государственной Думой РФ в третьем чтении был принят законопроект, предусматривающий возможность доступа супругов и близких родственников пациента к его врачебной тайне, причем не только после смерти пациента, но и при жизни. Фактически будет введена презумпции на разглашение врачебной тайны родственникам пациента при его жизни, то есть без согласия последнего.

https://kormed.ru/novosti/vrachebnaya-tayna-patsienta-stanet-dostupnoy-ego-rodstvennikam-ne-tolko-posle-smerti-patsienta-no-i-pri-zhizni/

Медиков приравняли к силовикам, а Минздрав спутали с адвокатским бюро. Новые инициативы Госдумы

В мае 2021 года в Госдуму внесен интересный законопроект. Им предлагается приравнять статус медработников государственной системы здравоохранения к статусу профессиональных категорий граждан, в отношении которых предусмотрен особый порядок госзащиты их прав, свобод, здоровья и жизни. Также авторы проекта намерены ввести обязательное госстрахование риска профессиональной ответственности медработников, их здоровья и жизни при исполнении служебных обязанностей. Им будет гарантирована бесплатная правовая поддержка.

https://kormed.ru/novosti/medikov-priravnyali-k-silovikam-a-minzdrav-sputali-s-advokatskim-byuro-novye-initsiativy-gosdumy/

Российские онкологи обеспокоены тем, что Минздрав не включил в клинические рекомендации на следующий год профилактику и терапию осложнений после лечения рака, а также молекулярно-генетические и другие исследования. В результате пациент, получивший дорогостоящую терапию, может погибнуть из-за того, что больница не имеет права закупить для него «копеечное лекарство» от осложнений, предупреждают специалисты. Противораковые организации написали письмо министру Михаилу Мурашко с просьбой разобраться в ситуации. https://www.kommersant.ru/doc/4879958?query=рак%20остался

Минздрав России предлагает разрешить применение лекарственных препаратов, предоставленных пациентом или благотворительным фондом
 
Если изменения будут приняты, медицинские организации будут вправе применять лекарственные препараты, предоставленные самим пациентом или благотворительным фондом, в рамках оказания бесплатной медицинской помощи.

Напоминаем, что действующий Порядок проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по ОМС относит к нарушениям использование медицинской организацией лекарственных препаратов, предоставленных пациентом или иной организацией, действующей в интересах пациента, из иных источников финансирования (за исключением оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях).

Аналогичные положения отражены и в новой редакции Правил ОМС, вступающей в силу с 01.07.2021. Использование лекарственных препаратов, предоставленных пациентом или иной организацией, является основанием для неоплаты/ неполной оплаты затрат медицинской организации на оказание медицинской помощи.

🗓На прошлой неделе завершилось общественное обсуждение проекта.
 
#ОМС #чтонасждет

Закон № 128: новое об обращении медицинских изделий

В связи с созданием общего рынка медицинских изделий Евразийского экономического союза (ЕАЭС) Россия корректирует соответствующее законодательство. На период адаптации национальных норм к нормам ЕАЭС Федеральный закон от 30.04.2021 № 128-ФЗ фактически упростил жизнь производителям и пользователям медицинских изделий в части их регистрации. Сейчас в законе закреплено право использования медизделий, срок действия регистрационных удостоверений на которые истек, уточнен порядок обращения незарегистрированных изделий для диагностики in vitro. Об этом и многом другом рассказываем в статье на сайте.

https://kormed.ru/baza-znaniy/obraschenie-meditsinskih-izdeliy-i-lekarstvennyh-sredstv/obraschenie-meditsinskih-izdeliy/izmeneniya-v-zakonodatelstve-ob-obraschenii-meditsinskih-izdeliy/

Утвержден профессиональный стандарт врача-онколога. Отметим базовые новшества.

Теперь врачи-онкологи дифференцируются по трем базовым трудовым функциям:
1) онкологи, работающие в амбулаторном звене и в дневном стационаре,
2) стационарные онкологи-химиотерапевты
3) стационарные онкологи-хирурги.

Допуск до химиотерапии в стационаре возможен только при наличии не менее 5 лет опыта работы в стационаре по специальности «Терапия», «Общая врачебная практика», «Гематология», «Акушерство и гинекология».

Допуск до хирургии в стационаре возможен только при наличии не менее 5 лет опыта работы в стационаре по специальности «Хирургия», «Урология», «Колопроктология», «Нейрохирургия», «ЧЛХ», «Офтальмология», «Оториноларингология», «Акушерство и гинекология».

Получается, что для работы онкологом в стационаре надо первично получить другую специальность, отработать по ней в стационаре не менее 5 лет, а уже потом думать об онкологии.

Планируем в ближайшее время сделать подробный анализ данного профстандарта.

А ведь все эти вопросы годами муссируются на высоких трибунах и далее, размазавшись как сопли по бумагам, опускаются в немые корзины бюрократических кабинетов.
https://echo.msk.ru/blog/gabay/2865464-echo/

В июне Минздрав ввел в действие пять новых стандартов медицинской помощи. Четыре стандарта касаются оказания медицинской помощи взрослым, один стандарт посвящен детям.
https://kormed.ru/novosti/utverzhdeny-novye-standarty-meditsinskoy-pomoschi/

С 29 июня 2021 года вступил в силу порядок распределения между субъектами РФ неиспользованных незарегистрированных лекарственных препаратов для пациентов с эпилепсией или эпилептическим статусом, а также для оказания паллиативной помощи.

https://kormed.ru/novosti/neispolzovannye-psihotropnye-preparaty-dlya-okazaniya-meditsinskoy-pomoschi-po-zhiznennym-pokazaniyam-raspredelyat-mezhdu-regionami/

С 1 июля 2021 года родовые сертификаты будут оформляться только в электронном формате. Бумажные родовые сертификаты изготавливаться не будут, но к сертификатам, выданным на бумажном носителе до 1 июля, подлежит применению прежний порядок учета и хранения. Также скорректирована форма родового сертификата и установлен порядок его выдачи, учета и хранения в электронном виде.

https://kormed.ru/novosti/perehod-na-elektronnye-rodovye-sertifikaty/

Бесплатные прививки будут доступны в медицинских организациях независимо от их организационно-правовой формы

Внесены изменения в Федеральный закон "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" - http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202107020020?index=0&rangeSize=1

Утверждены новые профессиональные стандарты
https://kormed.ru/novosti/utverzhdeny-novye-professionalnye-standarty/

До достижения уровня коллективного иммунитета населения вакцинацию против коронавируса следует проводить через 6 месяцев после перенесенного заболевания или 6 месяцев после предыдущей первичной вакцинации. Вакцинироваться можно вне зависимости от наличия и количества антител. Вакцину можно поменять, если при первичной вакцинации выявлены серьезные нежелательные явления. Тем не менее, по некоторым вопросам новые временные рекомендации не облегчили работу врачей, а лишь внесли еще большую неясность. К примеру, введена новая терминология, не предусмотренная законом, или вопреки инструкции по применению вакцины «Спутник V» в рекомендациях содержатся противопоказания к ее применению у беременных женщин, при этом несмотря на рекомендательный характер документа в нем указывается, что он содержит требования к проведению вакцинации. Обо всем подробнее расскажем в статье. https://kormed.ru/novosti/strasti-po-vaktsinatsii-novye-rekomendatsii-minzdrava/

Предварительный вариант нового классификатора работ (услуг) при осуществлении лицензирования медицинской деятельности

Президент России подписал Федеральный закон от 02.07.2021 № 315-ФЗ, внесший изменения в Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ в части доступа супругов, родственников пациента и иных лиц к его врачебной тайне. Поправки вступили в силу 2 июля 2021 года и фактически установили возможность доступа супругов и близких родственников пациента к его медицинской документации (а значит, и к его врачебной тайне) не только после смерти пациента, но и при жизни.
Подробности по ссылке https://kormed.ru/novosti/rodstvenniki-pacienta-poluchili-sverhdostup-k-ego-vrachebnoj-tajne/

На сегодня в российском законодательстве предусмотрены плановая и внеплановая вакцинация. Вакцинация в целях профилактики COVID-19 осуществляется на основе календаря прививок по эпидемическим показаниям (внеплановая вакцинация). Минздрав в новых временных рекомендациях по вакцинации против COVID-19 называет ее «экстренной» и указывает, что препятствием к такой вакцинации являются медицинские противопоказания, о которых указано в инструкции к каждой зарегистрированной на территории РФ вакцине (Гам-Ковид-Вак (Спутник V), Гам-Ковид-Вак-Лио, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт). В каких случаях можно оформить медотвод от прививки и в какой форме, кому он положен и на какой срок? Об этом в нашем материале.

https://kormed.ru/novosti/medotvod-ot-privivki-protiv-covid-19-osnovaniya-poryadok-sroki-kategorii-patsientov/

Утверждены новые стандарты медицинской помощи взрослым, которые вступят в силу 19 июля 2021 года.

https://kormed.ru/novosti/novye-standarty-meditsinskoy-pomoschi-vzroslym/