Передача крови и ее компонентов для производства ЛП и МИ
Планируется внести изменения в Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов» - https://regulation.gov.ru/projects#npa=108227

Как указано в пояснительной записке, данный законопроект разработан в целях создания нормативной определенности в части регулирования передачи крови и ее компонентов, главным образом плазмы, для производства лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Например, законопроект предусматривает, что для производства лекарственных средств может передаваться донорская кровь и ее компоненты, в частности плазма, заготовка и хранение которых осуществлялись в соответствии с надлежащей системой качества, предусмотренной правилами надлежащей производственной практики.

Как указывают разработчики проекта, подобные изменения позволят любой организации, имеющей лицензию на мед. деятельность, заключившей договор с производителем ЛС, и создавшему у себя надлежащую систему качества, поставлять кровь и ее компоненты данному производителю. И не важно, с какой первоначальной целью были получены кровь или ее компоненты, если они были заготовлены и хранились в соответствии с надлежащей системой качества.

Проект нового положения о государственном контроле качества медицинской деятельности

Опубликованы Правила проведения рентгенологических исследований (Приказ Минздрав России от 09.06.2020 № 560н). Правила начнут действовать с 1 января 2021 года. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009140035

14 декабря 2020 года вступает в силу новый Порядок выдачи и оформления листков нетрудоспособности, включая порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа (Приказом Минздрава России от 01.09.2020 № 925н) http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009140033?index=0&rangeSize=1. При этом старый Порядок выдачи листков нетрудоспособности, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 № 624н утрачивает силу.

Сегодня были опубликованы Правила проведения ультразвуковых исследований (утв. Приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н и вступят в силу 1 января 2021 года) - http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009150040

Утвержден профстандарт медицинской сестры

Изменения в деятельности Центров медицинской профилактики

Приказом Минздрава от 28.07.2020 № 748н внесены изменения в Порядок организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях. Данные поправки вступают в силу 4 сентября 2020 года.

Подробности на нашем сайте: https://kormed.ru/novosti/izmeneniya-v-deyatelnosti-tsentrov-meditsinskoy-profilaktiki/

Стоматологический рентген-кабинет в свете новых Правил проведения рентгенологических исследований

Нам стало поступать очень много вопросов в связи с принятием новых Правил проведения рентгенологических исследований (Приказ Минздрава России от 09.06.2020 № 560н), которые вступают в силу 01.01.2021. В общем и целом вопросы и тревоги сводятся к следующему – является ли наличие ОПТГ обязательным для всех стоматологий в соответствии с новым приказом и возможно ли будет по-прежнему обойтись простым дентальным радиовизиографом. Отвечаем.
https://kormed.ru/novosti/stomatologicheskiy-rentgen-kabinet-v-svete-novyh-pravil-provedeniya-rentgenologicheskih-issledovaniy/

Обновлен временный федеральный порядок работы медорганизаций в условиях распространения новой коронавирусной инфекции

Грустно, что в итоге после стольких лет жарких обсуждений, прямой линии с Владимиром Путиным, серьезных решений, принятого закона, мы опять вернулись к исходному «мне кажется пустят», а не к должному «обязаны пустить». Неудивительно, ведь бег на месте давно стал российской традицией.

https://echo.msk.ru/blog/gabay/2712461-echo/

Отменен мораторий, утверждены особенности проведения аккредитации в 2020 г.

В пятницу, 18 сентября, были опубликованы два принятых Министерством здравоохранения приказа:
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.08.2020 № 890н - отменяет мораторий на получение сертификатов специалиста и свидетельств об аккредитации специалиста.
- Приказ Минздрава России от 24.08.2020 № 891н - регламентирует правила организации и проведения аккредитации специалиста в 2020 г., обусловленные мероприятиями, направленными на предотвращение распространения коронавирусной инфекции на территории РФ.

Оба принятых приказа вступают в силу 29 сентября 2020 г. Подробности на сайте.
https://kormed.ru/novosti/otmenen-moratoriy-utverzhdeny-osobennosti-provedeniya-akkreditatsii-v-2020-g/

Утверждены Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств (будут действовать с 01.01.2021 по 01.01.2027) - http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009210028

В первом чтении принят законопроект, предоставляющий родственникам пациента право доступа к врачебной тайне в случае, если пациент не выразил запрета

В рамках «регуляторной гильотины» Минздрав России делает очередную попытку изменить лицензионные требования к медицинской деятельности, а заодно и исполнить решение суда. Однако разработчики проекта по-прежнему стараются уйти от создания четких требований по каждому виду работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. В числе предлагаемых изменений: сделать свидетельство об аккредитации альтернативой сертификата специалиста, что логично. Также предлагается смягчить требования к руководителю медицинской организации, оказывающей услуги в рамках доврачебной помощи. Им сможет стать лицо с высшим сестринским образованием. Размещение информации в ЕГИСЗ войдет в число лицензионных требований. Также предлагается исключить ряд медицинских услуг из числа лицензируемых (наркология, операционное дело, неотложная медицинская помощь и др).

Подробности на сайте
https://kormed.ru/novosti/minzdrav-predlagaet-novye-litsenzionnye-trebovaniya-k-meditsinskoy-deyatelnosti/

Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 789н утвержден порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них (вступит в силу 05.10.2020) - http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009240027

На сайте Росздравнадзора появился новый электронный сервис - "Ввоз незарегистрированных медицинских изделий". Сервис предназначен для субъектов обращения медицинских изделий, которые предоставляют сведения о ввезенных незарегистрированных медицинских изделиях в соответствии с Особенностями обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 N 430 - https://roszdravnadzor.gov.ru/services/import

О рекомендациях для работодателей по профилактике коронавирусной инфекции на рабочих местах https://rospn.gov.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=15514

Минздрав России выпустил обновленные методрекомендации по коронавирусу
https://minzdrav.gov.ru/news/2020/10/01/15079-minzdrav-rossii-vypustil-obnovlennye-metodrekomendatsii-po-koronavirusu

Минздрав России утвердил обновленные Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». В версии 8.1 документа описано применение противовирусных препаратов с международным...

Утвержден порядок обеспечения пациентов лечебным питанием - http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010010037?index=1&rangeSize=1