Полина Габай, юрист в сфере здравоохранения: «Торговля детьми или незаконное предоставление услуг суррогатного материнства»

Буквально на глазах разворачиваются события по громкому делу о торговле детьми. На сегодняшний день задержаны уже 8 человек, среди которых трое врачей частных медицинских центров, двое руководителей коммерческих организаций и их сотрудники. Представляется, что наибольшую оторопь вызывает именно инкриминируемая статья — торговля людьми (ст. 127.1 УК РФ).

По данным с сайта Следственного комитета РФ в 2014-2020 годах в Москве руководители и сотрудники двух коммерческих организаций с привлечением работников частных медицинских центров («Европейский центр суррогатного материнства» и клиника «Петровские ворота») на возмездной основе предоставляли услуги суррогатных матерей иностранным гражданам, которые после рождения детей оформляли необходимые документы для их вывоза за границу. При этом они, как полагает следствие, нарушили законодательство Российской Федерации в области использования вспомогательных репродуктивных технологий (далее — ВРТ).

Читать блог полностью:
https://echo.msk.ru/blog/gabay/2677783-echo/

Разработан новый порядок уничтожения изъятых медицинских изделий
 
В рамках реализации механизма регуляторной гильотины с 01.01.2021 перестают действовать текущие правила уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных МИ.
 
Проект определяет новый порядок уничтожения указанных категорий МИ, а также:

✅устанавливает порядок, условия и сроки исполнения решения
‎об уничтожении изъятых МИ;
✅определяет исчерпывающий перечень сведений, содержащихся в акте об уничтожении МИ, и требования по его составлению.
 
Кроме того, согласно проекту решение суда / РЗН об уничтожении МИ должно быть исполнено в течение 30 дней со дня получения решения.

❗️МИ, которые находятся в обращении на территории РФ и имеют номера серий, партий, лотов, иных идентификационных признаков идентичных выявленным фальсифицированным, недоброкачественным МИ, также подлежат вывозу с территории РФ или уничтожению за счет лица, осуществившего их ввоз.
 
Принятие нового порядка будет способствовать предотвращению обращения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных  МИ, а также пресечению и предотвращению угрозы общественному здоровью, создаваемой нарушениями в данной сфере.
 
#чтонасждет

Как известно, осуществлять медицинскую деятельность может не только юридическое лицо, но и ИП. В отличие от юридического лица статус ИП тесно связан со статусом физического лица. Поэтому нередко появялются вопросы подобного рода - кто будет «отвечать» (если будет) за причиненный врачом-ИП вред пациенту, если врача вдруг не станет, то есть после его смерти. Да и вообще переходит ли ответственность ИП по наследству?

Факультет медицинского права провел подробный анализ данного вопроса, с которым вы можете ознакомиться на нашем сайте https://kormed.ru/baza-znaniy/nashi-analiticheskie-zaklyucheniya/budut-li-nasledniki-vozmeschat-vred-patsientu-v-sluchae-smerti-vracha-ip/

Как уже многим известно, требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные Приказом Минздрава РФ от 07.06.2019 № 381н, утрачивают силу с 1 января 2021 года.
Альтернатива не заставила себя ждать и вот уже 14 июля на федеральном портале проектов нормативно-правовых актов был размещен новый проект приказа. Предполагается, что «новые» требования должны вступить в силу с 1 января 2021. Подробности на сайте https://kormed.ru/novosti/zazerkale-ili-novyy-staryy-prikaz-381n

Досрочное пенсионное обеспечение медицинских работников и СОУТ

В последние годы в России проходит активная работа по реформированию пенсионной системы. В 2018 году был принят всем известный закон о повышении пенсионного возраста. Тем не менее, у медицинских работников были, есть и будут свои особые условия выхода на пенсию. Поэтому вопросы, связанные с их досрочным пенсионным обеспечением, сохраняют свою актуальность.

Право медиков досрочно выйти на пенсию вот уже десятки лет проверяется на прочность в российских судах. Причин много, в первую очередь это неопределенность нормативной базы и разношерстность судебной практики.

Для начала определим основную группу вопросов:

1. Подлежат ли зачету в специальный стаж, дающий право на досрочную пенсию, периоды работы не в медицинских учреждениях, а в коммерческих медицинских организациях иных организационно правовых форм, в частности, в обществах с ограниченной ответственностью или акционерных обществах?
2. Какова минимальная выработка, то есть определенная минимальная ставка, на которой должен работать медик для того, чтобы этот период был засчитан в льготный пенсионный стаж?
3. Какие периоды идут к зачету при учете льготного пенсионного стажа, например, период учебы, декреты, отпуска и так далее? Какие должности может занимать медработник, чтобы периоды его работы были успешно зачтены при определении его права досрочно выйти на пенсию?
4. Влечет ли факт работы медика на работах с вредными или опасными условиями труда право его досрочного выхода на пенсию? Проще говоря, как СОУТ, то есть специальная оценка условий труда влияет на досрочный выход медика на пенсию.

В рамках настоящего ролика мы рассмотрим многие из перечисленных вопросов, но в первую очередь сосредоточим свое внимание на последнем из них, то есть влиянии результатов СОУТ на досрочное пенсионное обеспечение медицинских работников.

https://youtu.be/MYW-UntcvJ0

Новые полномочия РЗН в области проверок субъектов обращения МИ и ЛС на соответствие правилам ЕАЭС🔍

Росздравнадзор может получить право проводить:
- инспектирование испытательных лабораторий и аудиты доклинических (неклинических) исследований ЛС на соответствие Правилам надлежащей лабораторной практики ЕАЭС;
- инспектирование организаций, проводящих клинические исследования (испытания) ЛС, на соответствие Правилам надлежащей клинической практики ЕАЭС;
- проверки соблюдения субъектами обращения ЛС надлежащих условий хранения, транспортировки и распространения ЛС в соответствии с Правилами надлежащей дистрибьюторской практикой в рамках ЕАЭС;
- инспекции по фармаконадзору держателей РУ или иных организаций, привлеченных держателями РУ для выполнения обязательств по фармаконадзору, в соответствии с Правилами надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС.

Кроме того Росздравнадзор может получить новые полномочия по мониторингу безопасности, качества и эффективности МИ в соответствии с Правилами проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий ЕАЭС.

🗓Общественное обсуждение соответствующего проекта Постановления  Правительства РФ продлится до 05.08.2020.

#ЕАЭС #чтонасждет

Утвержден профессиональный стандарт "Врач-челюстно-лицевой хирург" Приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 15.06.2020 № 337н утвержден профессиональный стандарт врача челюстно-лицевого хирурга. Приказ был зарегистрирован в Минюсте 17 июля 2020 года под номером 59002. Документ вступает в силу 28 июля 2020 года. Текст Приказа в приложении к посту.

Верховный суд разъяснил, являются ли результаты проверки Росздравнадзора врачебной тайной

Фабула дела: в интересах доверителя адвокат направил заявление в территориальный орган Росздравнадзора о проведении проверки качества оказания медицинской помощи потерпевшей, полагая, что смерть женщины наступила в том числе в результате некачественного оказания медицинской помощи.
Территориальный орган Росздравнадзора сообщил о выявлении нарушений в области здравоохранения, однако в предоставлении соответствующих сведений адвокату отказал со ссылкой на то, что они составляют врачебную тайну.

Решением городского суда, оставленным без изменения апелляционным определением, адвокату было отказано в удовлетворении заявленных требований.

Судебная коллегия по административным делам Верховного Суда пришла к выводу о незаконности судебных актов и отменила решения нижестоящих судов. Подробности в статье на сайте https://cutt.ly/xsOmxx6

Изменен Порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
 
Приказом Минздрава России утвержден Порядок, определяющий правила организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ в целях государственной регистрации МИ либо в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, а также МИ с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации.
 
Экспертиза качества, эффективности и безопасности МИ в целях их регистрации проводится экспертным учреждением поэтапно:

(1) экспертиза заявления о государственной регистрации МИ и документов для определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний МИ;
(2) экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении МИ, относящихся к средствам измерений).
 
🗓Начало действия - 02.08.2020.
 
❗️Утрачивает силу Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1353н.
 
#регулирование

Рост летальности пациентов как новое основание для внеплановой проверки https://kormed.ru/novosti/rost-letalnosti-patsientov-kak-novoe-osnovanie-dlya-vneplanovoy-proverki/

Изменения в стандартах оснащения по части обеззараживания воздуха

Приказом Минздрава России от 21.02.2020 № 114н вносятся изменения в стандарты оснащения кабинетов (отделений, центров) медицинских организаций различных профилей.
Как указывалось в проекте данного акта, приказ был подготовлен в целях устранения в действующих актах требований, предусматривающих обязанность по оснащению помещений устройствами и оборудованием для обеззараживания воздуха, использующими исключительно ультрафиолетовое (УФ) бактерицидное облучение.

Вносимые изменения позволят использовать для целей обеззараживания воздуха устройства и оборудование, принцип действия которых основан на любой технологии, допущенной к обращению на территории РФ, без указания на приоритет устройств с использованием определенного принципа работы.
Подробности на сайте https://cutt.ly/Vs2s6Qw

В Приказ Минздрава России от 28.02.2019 № 103н «Об утверждении порядка и сроков разработки КР, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации» внесены изменения, которые вступают в силу с 04.08.2020.

Коротко:
1. В порядке и сроках разработки КР уточнено, что КР разрабатываются не только по перечню нозологий, который утверждается Минздравом России, но и по заболеваниям, состояниям (их группам), не включенным в данный перечень.

2. У МПНО теперь есть 8 месяцев (а не 4 мес.) со дня направления уведомления в Минздрав России на разработку проекта КР и организацию его общественного обсуждения.

3. Общественное обсуждение должно быть длительностью не менее одного месяца (до изменений срок вовсе не оговаривался).

О других изменениях читайте на сайте https://cutt.ly/YdqxyRq

Рост летальности пациентов как новое основание для внеплановой проверки

Для проведения внеплановой проверки в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности появится новое основание.
Таким основанием будет служить индикатор риска нарушения обязательных требований – рост в медицинской организации показателя общей летальности пациентов в течение трех месяцев подряд.
Подробности на сайте https://cutt.ly/sdqbtAi

Минздрав России рекомендует субъектам РФ не торопиться с принятием решений о снятии ограничений и переводе коечного фонда, предназначенного для пациентов с COVID-19, в штатный режим работы

Теперь маме станет известна информация о беременности и аборте несовершеннолетней дочери

Пост из личной хроники Полины Габай
https://www.facebook.com/100001270235764/posts/3374032072649101/?d=n

Откровенно говоря, считаю, что новое положение закона не лишено смысла. Вероятно, я так считаю ровно потому, что мне уже далеко не 15, а моим детям что-то вокруг да около того. То есть все как всегда субъективно, смотря с какой стороны посмотреть.
Итак, вчера были приняты поправки в базовый закон о здравоохранении (Федеральный закон № 323 от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Законодатель дополнил часть 2 статьи 22 нормой о том, что информация о состоянии здоровья лиц, достигших 15 летнего возраста (16 летнего для больных наркоманией), но не приобретших дееспособность в полном объеме (не эмансипированные и не вступившие в брак до 18 лет) предоставляется не только указанным лицам, но и их законным представителям (родителям, усыновителям, опекунам, попечителям) до момента достижения этими лицами совершеннолетия. Поясню, что до внесения указанных поправок такая информация могла быть предоставлена законным представителям указанной группы пациентов только с их письменного согласия, так как такие сведения отнесены к категории врачебной тайны. Например, мама 15-летней девочки могла получить информацию о результатах посещения дочкой врача-гинеколога только с ее письменного согласия.

Все вполне понятно, но остается неясным тот факт, почему зеркальные поправки не были внесены в часть 4 статьи 13 ФЗ № 323 (снования для разглашения врачебной тайны пациента без его согласия).

В завершение отмечу, что в общем и целом я лично считаю поправки вполне целесообразными, создающими адекватный баланс между ранней правоспособностью пациента как спецсубъекта (самостоятельное принятие решений относительно своего здоровья по общей норме с 15 лет) и родительскими правами, которые согласно нормам Семейного Кодекса РФ прекращаются по достижении детьми возраста 18 лет или ранее в случаях приобретения детьми полной дееспособности до достижения ими совершеннолетия.

S7 Airlines и Ассоциация врачей авиационной медицины запустили программу привилегий для медицинских работников под названием «Врачи на борту».

Для участников программы (врачей, фельдшеров, медсестер с действующим сертификатом медицинского работника) предусмотрен ряд привилегий: скидки, приветственные мили, страховка и т.д. А покупая билет или регистрируясь на рейс S7, участник программы по желанию может сделать отметку: готов ли он оказать первую помощь на борту.

В связи с чем мы решили кратко напомнить о некоторых правовых аспектах оказания первой помощи и медицинской помощи в «полевых условиях». Также нам показалась сомнительной привилегия в виде страховки от Ингосстрах, так как от уголовной ответственности застраховаться нельзя, а по части гражданско-правовой существует куча нюансов. Подробнее – https://kormed.ru/novosti/vrachi-na-bortu-ili-vrachi-za-bortom-pervaya-pomosch-na-bortu/

Подробный анализ нового закона о поправках в ФЗ № 323 в личном блоге Полины Габай на ЭХО-М.

Теперь на клинике лежит обязанность информировать законных представителей о происходящем, однако законодатель почему-то не внес зеркальные поправки в часть 4 статьи 13 ФЗ № 323 (основания для разглашения врачебной тайны пациента без его согласия). Данный пробел следует устранить, в противном случае обязанность медицинской организации предоставить информацию впрямую противоречит обязанности сохранять врачебную тайну пациента.

В любом случае решения принимались и будут приниматься подростками самостоятельно, закон лишь допустил их законных представителей до информации об их здоровье, на что я лично считаю они имеют полное право до достижения ребенком 18 летнего возраста.

https://echo.msk.ru/blog/gabay/2685907-echo/

Опубликован обзор нормативных правовых актов за 2-ую половину июня 2020 года
Уважаемые читатели! На нашем сайте опубликован обзор нормативных правовых актов за 2-ую половину июня 2020 года.
Регулярная подборка наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения. Живые комментарии и рекомендации специалистов ФМП.

Новый закон о проверках

1 июля 2021 года в ступает в силу новый закон о проверках http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202007310018?index=0&rangeSize=1

Мало не покажется. В ближайшее время выпустим полноценные комментарии.