Управление по контролю за продуктами и лекарствами заявило, что антиковидная вакцина от Pfizer Inc. и BioNTech SE соответствовали критериям агентства для иммунных реакций в исследовании у детей в возрасте от 5 до 11 лет.

В отчете, опубликованном в пятницу, агентство отметило риск сердечных воспалительных заболеваний, включая миокардит, связанный с вакциной, но заявило, что общие преимущества в предотвращении заболеваний Covid-19 и госпитализаций перевесят риск сердечных заболеваний

Агентство подтвердило данные, которые компании опубликовали ранее в тот же день, показывающие, что вакцина была эффективна на 90,7 % для профилактики симптоматического Covid-19 в исследовании детей этой возрастной группы, информация, которую органы здравоохранения, вероятно, будут учитывать при взвешивании, разрешать ли прививки для использования.

#WSJ #FDA #одобрение #вакцина #дети #ковид #Pfizer #BioNTech

Moderna Inc. рассказала, что ей было сообщено, что Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США потребуется дополнительное время для завершения оценки запроса компании на разрешение на экстренное использование вакцины против Ковида для детей в возрасте от 12 до 17 лет.

Компании сообщили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов все еще оценивает недавние международные анализы риска развития миокардита после вакцинации, и обзор может быть завершен не раньше января. В заявлении компании говорится, что она полностью привержена тесному сотрудничеству с FDA для поддержки их обзора.

#Moderna #вакцина #дети #FDA #одобрение #отложено

Консультативный комитет ключевых центров по контролю и профилактике заболеваний во вторник проголосовал за то, чтобы рекомендовать дозы вакцины от Covid-19 Pfizer и BioNTech для детей в возрасте от 5 до 11 лет, что является одним из последних шагов, прежде чем педиатры смогут начать делать уколы 28 миллионам детей, имеющих право на это в США.

Директор CDC доктор Рошель Валенски теперь рассмотрит вопрос о том, следует ли принять рекомендацию Консультативного комитета агентства по практике иммунизации. Если она подпишется, что ожидается уже в конце вторника, вакцинация маленьких детей может начаться немедленно.

#CNBC #дети #вакцина #одобрение #ковид

Правительство США отменило свой контракт с Emergent, проблемным производителем вакцины против Ковида, который в начале этого года уничтожил миллионы доз.

Это решение знаменует собой резкий поворот судьбы для подрядчика с политическими связями и отказ правительства от сделки, которая должна была стать центральным элементом операции "Скорость деформации".

#NYT #подряд #вакцина #ковид #Emergent #разрыв

Компания #Moderna провела телефонную конференцию, на которой заявила, что преимущества ее вакцины по-прежнему перевешивают крайне редкий риск развития миокардита, признавая при этом, что для молодых реципиентов мужского пола, по-видимому, существует связь.

Рыночная стоимость компании недавно пострадала, так как несколько европейских стран перешли на другие вакцины из-за проблем с безопасностью, акции упали на 35% в этом месяце учитывая вчерашнее закрытие.

В прошлом месяце ЕС разрешил использовать дополнительную дозу укола Модерна для людей с сильно ослабленной иммунной системой.

#вакцина #компания #оправдания